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Breve intervento basato sulla consapevolezza per migliorare il benessere psicologico

8 dicembre 2020 aggiornato da: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Breve intervento basato sulla consapevolezza per il personale medico di prima linea nella pandemia COVID19 per migliorare il benessere psicologico, uno studio multicentrico controllato randomizzato

il nostro obiettivo è valutare l'efficacia di brevi interventi virtuali basati sulla consapevolezza sul benessere psicologico, la resilienza e l'ansia degli operatori sanitari in prima linea per far fronte ai fattori di stress (COVID19)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi specifici sono: misurare il livello di ansia, la resilienza e il modo in cui gli interventi basati sulla consapevolezza influenzano l'ansia e la resilienza psicologica degli operatori sanitari in prima linea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari in prima linea per il COVID19, ovvero medici, infermieri e terapisti respiratori presso 2 ospedali principali nella provincia orientale dell'Arabia Saudita

Criteri di esclusione:

  1. Storia di disturbo psicotico,
  2. Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 6 mesi
  3. Grave disturbo nevrotico attuale, grave depressione o grave ansia.
  4. Psicoterapia concomitante.
  5. Disturbo significativo della personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COVID19 Fornitori di assistenza sanitaria in prima linea che ricevono un intervento di consapevolezza
Questo braccio riceverà audio di consapevolezza (randomizzati e in doppio cieco)
Comportamentale: breve intervento basato sulla consapevolezza
Le sessioni giornaliere di consapevolezza di 20 minuti per 2 settimane consistono nelle seguenti pratiche di meditazione guidata: 1. Porta la tua attenzione su un oggetto primario di messa a fuoco 2. Mantieni una consapevolezza momento-momento 3. Quando la tua mente scivola naturalmente nel pensiero (mente vagante); nota solo che stai pensando, e poi riporta la tua attenzione al tuo oggetto di focalizzazione 4. Quando sorge una sensazione forte, di nuovo, nota la sensazione o l'emozione e torna al tuo respiro. 5. Man mano che acquisisci sicurezza, puoi esercitarti a mantenere questa concentrazione mentre osservi i pensieri che scorrono attraverso la tua mente o le sensazioni nel tuo corpo senza mostrare alcuna preoccupazione per il contenuto 6. Puoi persino etichettare i tuoi pensieri 7. Ringrazia te stesso per i tuoi sforzi e per aver dedicato questo tempo.
Comparatore placebo: COVID19 Operatori sanitari in prima linea che ricevono un rilassamento muscolare progressivo
Questo braccio riceverà audio di rilassamento muscolare progressivo (randomizzati e in doppio cieco)
Comportamentale: Rilassamento muscolare progressivo

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo riceverà una registrazione audio mp3 di 20 minuti di rilassamento muscolare progressivo che verrà inviato direttamente come messaggi SMS ed e-mail per essere ascoltato dai partecipanti attraverso il proprio dispositivo personale di loro scelta, come uno smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione della gravità dei sintomi ansiosi
Lasso di tempo: 14 giorni
valutata utilizzando la (State Trait Anxiety-7 Item Scale); variava da 10 a 40, un punteggio più alto indica più ansia
14 giorni
cambiamento del livello di resilienza psicologica
Lasso di tempo: 14 giorni
valutato utilizzando la (Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)); punteggio da 0 a 40, punteggi più alti indicano maggiore resilienza
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
benessere mentale
Lasso di tempo: 14 giorni
valutato dalla scala del benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità; cambiato in punteggio percentuale, più alto è, meglio è.
14 giorni
e stato funzionale
Lasso di tempo: 14 giorni
Indagine in forma breve di 12 elementi
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigatori

  • Investigatore principale: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mindfullness during a pandemic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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