- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656626
Krótka interwencja oparta na uważności w celu poprawy samopoczucia psychicznego
8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Krótka interwencja oparta na uważności dla personelu medycznego pierwszej linii w czasie pandemii COVID19 w celu poprawy samopoczucia psychicznego, randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba
naszym celem jest ocena skuteczności wirtualnych krótkich interwencji opartych na uważności w zakresie dobrostanu psychicznego, odporności i lęku pracowników pierwszej linii w radzeniu sobie ze stresorami (COVID19)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naszymi szczegółowymi celami są: Zmierzenie poziomu lęku i odporności pracowników pierwszej linii oraz wpływu interwencji opartych na uważności na lęk i odporność psychiczną pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dammam, Arabia Saudyjska
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy opieki zdrowotnej pierwszej linii COVID19, a mianowicie lekarze, pielęgniarki i terapeuci oddechowi w 2 głównych szpitalach we wschodniej prowincji KSA
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychotycznych,
- Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecne ciężkie zaburzenie nerwicowe, ciężka depresja lub ciężki lęk.
- Psychoterapia równoległa.
- Znaczące zaburzenie osobowości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dostawcy opieki zdrowotnej pierwszej linii COVID19 otrzymujący interwencję uważności
To ramię otrzyma nagrania uważności (randomizowane i podwójnie zaślepione)
|
20-minutowe codzienne sesje uważności przez 2 tygodnie składają się z następujących praktyk medytacyjnych: 1. Skieruj swoją uwagę na główny przedmiot skupienia 2. Utrzymuj świadomość chwili-chwili 3. Kiedy twój umysł w naturalny sposób odpływa do myślenia (wędrówka umysłu); po prostu zauważ, że myślisz, a następnie skieruj swoją uwagę z powrotem na obiekt skupienia. 4. Kiedy pojawi się silne doznanie, ponownie zauważ to doznanie lub emocję i powróć do oddechu.
5.
Kiedy nabierzesz pewności siebie, możesz ćwiczyć utrzymywanie tego skupienia, obserwując myśli przepływające przez twój umysł lub doznania w ciele, nie okazując zainteresowania treścią 6.
Możesz nawet nazwać swoje myśli. 7. Podziękuj sobie za wysiłek i poświęcenie tego czasu.
|
Komparator placebo: Dostawcy opieki zdrowotnej pierwszej linii COVID19 otrzymują stopniowe rozluźnienie mięśni
To ramię otrzyma dźwięk progresywnego rozluźnienia mięśni (randomizowane i podwójnie zaślepione)
|
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna otrzyma nagranie audio MP3 z 20-minutowym stopniowym rozluźnieniem mięśni, które zostanie wysłane bezpośrednio jako wiadomości SMS i e-maile do odsłuchania przez uczestników na wybranym przez nich urządzeniu osobistym, takim jak smartfon. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmniejszenie nasilenia objawów lękowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
oceniane za pomocą (stan – cecha lęku – 7 pozycji Skala); wahała się od 10 do 40, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
|
14 dni
|
zmiana poziomu odporności psychicznej
Ramy czasowe: 14 dni
|
oceniane za pomocą (Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)); wynik od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na większą odporność
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 14 dni
|
oceniane według skali dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia; zmieniony na wynik procentowy, im wyższy, tym lepiej.
|
14 dni
|
i stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Krótka ankieta zawierająca 12 pozycji
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Alzahrani AM, Hakami A, AlHadi A, Batais MA, Alrasheed AA, Almigbal TH. The interplay between mindfulness, depression, stress and academic performance in medical students: A Saudi perspective. PLoS One. 2020 Apr 3;15(4):e0231088. doi: 10.1371/journal.pone.0231088. eCollection 2020.
- Lynn SJ, Barnes S, Deming A, Accardi M. Hypnosis, rumination, and depression: catalyzing attention and mindfulness-based treatments. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):202-21. doi: 10.1080/00207140903523244.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Brooks SK, Gerada C, Chalder T. Review of literature on the mental health of doctors: are specialist services needed? J Ment Health. 2011 Apr;20(2):146-56. doi: 10.3109/09638237.2010.541300. Epub 2011 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindfullness during a pandemic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krótka interwencja oparta na uważności
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania