- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656626
Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi
tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio etulinjan lääkintähenkilöstölle COVID19-pandemiassa psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus
Tavoitteemme on arvioida virtuaalisten lyhyiden mindfulnessiin perustuvien interventioiden tehokkuutta etulinjan HCP:n psyykkiseen hyvinvointiin, kestävyyteen ja ahdistukseen selviytyäkseen (COVID19) -stressoreista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteemme ovat: Mittaa etulinjan HCP:n ahdistustasoa, resilienssiä ja sitä, kuinka mindfulness-pohjaiset interventiot vaikuttavat ahdistuneisuuteen ja HCP:n psykologiseen sietokykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID19:n eturivin terveydenhuollon tarjoajat, nimittäin lääkärit, sairaanhoitajat ja hengitysterapeutit kahdessa pääsairaalassa KSA:n itäisessä maakunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön historia,
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen vakava neuroottinen häiriö, vaikea masennus tai vakava ahdistuneisuus.
- Samanaikainen psykoterapia.
- Merkittävä persoonallisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID19 etulinjan terveydenhuollon tarjoajat saavat mindfulness-hoitoa
Tämä käsivarsi vastaanottaa mindfulness-ääniä (satunnaistettuja ja kaksoissokkoutettuja)
|
20 minuutin päivittäiset mindfulness-istunnot 2 viikon ajan koostuvat seuraavista ohjatuista meditaatiokäytännöistä: 1. Kiinnitä huomiosi ensisijaiseen keskittymiskohteeseen 2. Ylläpidä hetken hetken tietoisuutta 3. Kun mielesi ajautuu luonnollisesti ajatteluun (mielen vaeltaminen); vain huomaa, että ajattelet, ja kiinnitä sitten huomiosi takaisin fokuskohteeseen 4. Kun voimakas tunne ilmaantuu, huomaa uudelleen tunne tai tunne ja palaa hengitykseen.
5.
Kun saat itseluottamusta, voit harjoitella tämän keskittymisen säilyttämistä ja tarkkailla ajatuksiasi, jotka virtaavat mielessäsi tai tuntemuksia kehossasi, mutta et välitä sisällöstä 6.
Saatat jopa merkitä ajatuksesi 7. Kiitä itseäsi ponnisteluistasi ja tämän ajan käyttämisestä.
|
|
Placebo Comparator: COVID19 etulinjan terveydenhuollon tarjoajat, jotka saavat progressiivista lihasrelaksaatiota
Tämä käsivarsi vastaanottaa progressiivisia lihasrelaksaatioita (satunnaistettuja ja kaksoissokkoutettuja)
|
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmälle toimitetaan mp3-äänitallenne 20 minuutin progressiivisesta lihasrelaksaatiosta, joka lähetetään suoraan tekstiviesteinä ja sähköposteina osallistujien kuultavaksi valitsemansa henkilökohtaisen laitteen, kuten älypuhelimen, kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteen vähentäminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
arvioitu käyttämällä (tilapiirteiden ahdistuneisuus-7 Item Scale); vaihteli välillä 10-40, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
14 päivää
|
|
psykologisen resilienssin tason muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
|
arvioitu käyttäen (Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)); pisteet 0-40, korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkistä hyvinvointia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
arvioitu Maailman terveysjärjestön hyvinvointiasteikolla; muutettu prosentteiksi, mitä korkeampi, sitä parempi.
|
14 päivää
|
|
ja toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 14 päivää
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Alzahrani AM, Hakami A, AlHadi A, Batais MA, Alrasheed AA, Almigbal TH. The interplay between mindfulness, depression, stress and academic performance in medical students: A Saudi perspective. PLoS One. 2020 Apr 3;15(4):e0231088. doi: 10.1371/journal.pone.0231088. eCollection 2020.
- Lynn SJ, Barnes S, Deming A, Accardi M. Hypnosis, rumination, and depression: catalyzing attention and mindfulness-based treatments. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):202-21. doi: 10.1080/00207140903523244.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Brooks SK, Gerada C, Chalder T. Review of literature on the mental health of doctors: are specialist services needed? J Ment Health. 2011 Apr;20(2):146-56. doi: 10.3109/09638237.2010.541300. Epub 2011 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfullness during a pandemic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .