Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort Mindfulness-baseret intervention for at forbedre psykologisk velvære

8. december 2020 opdateret af: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kort Mindfulness-baseret intervention til frontlinjemedicinsk personale i COVID19-pandemien for at forbedre psykologisk velvære, et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

vores mål er at evaluere effektiviteten af ​​virtuelle korte mindfulness-baserede interventioner på psykologisk velvære, modstandsdygtighed og angst hos HCP i frontlinjen for at klare (COVID19) stressorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores specifikke mål er: At måle HCP's niveau af angst, modstandsdygtighed og hvordan mindfulness-baserede interventioner påvirker angst og psykologisk modstandskraft hos HCP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Dammam, Saudi Arabien
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID19-frontline sundhedsudbydere, nemlig læger, sygeplejersker og respiratorisk terapeut på 2 hovedhospitaler i den østlige provins KSA

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med psykotisk lidelse,
  2. Stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder
  3. Aktuel svær neurotisk lidelse, svær depression eller svær angst.
  4. Samtidig psykoterapi.
  5. Betydelig personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID19 Frontline Health Care Providers modtager mindfulness intervention
Denne arm vil modtage mindfulness-lyd (randomiseret og dobbeltblindet)
Adfærdsmæssigt: kort mindfulness-baseret intervention
De 20 minutters daglige mindfulness-sessioner i 2 uger består af følgende guidede meditationspraksiser: 1. Bring din opmærksomhed på et primært fokusobjekt 2. Oprethold en øjebliks-øjebliksbevidsthed 3. Når dit sind naturligt går ind i tænkning (sindet vandrer); bare læg mærke til, at du tænker, og før derefter din opmærksomhed tilbage til dit fokusobjekt 4. Når en stærk fornemmelse opstår, skal du igen mærke efter fornemmelsen eller følelsen og vende tilbage til dit åndedræt. 5. Efterhånden som du får selvtillid, kan du øve dig i at bevare dette fokus, mens du observerer tanker, der flyder gennem dit sind eller fornemmelser i din krop, mens du ikke viser nogen bekymring for indholdet 6. Du kan endda mærke dine tanker 7. Tak dig selv for din indsats og fordi du tog dig tid.
Placebo komparator: COVID19 Frontline Health Care Providers modtager progressiv muskelafspænding
Denne arm vil modtage progressive muskelafslapningslyd (randomiseret og dobbeltblindet)
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen vil modtage en mp3-lydoptagelse af en 20-minutters progressiv muskelafspænding, der sendes direkte som SMS-beskeder og e-mails, som deltagerne kan høre gennem deres personlige enhed efter eget valg, såsom en smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
Tidsramme: 14 dage
vurderet ved hjælp af (tilstandstræk angst-7 Item Scale); varierede fra 10-40, højere score indikerer mere angst
14 dage
ændring i niveauet af psykologisk modstandskraft
Tidsramme: 14 dage
vurderet ved hjælp af (Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)); score fra 0-40, højere score indikerer mere robusthed
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mentalt velvære
Tidsramme: 14 dage
vurderet af Verdenssundhedsorganisationens velværeskala; ændret til procentscore, jo højere jo bedre.
14 dage
og funktionel status
Tidsramme: 14 dage
Kortformularundersøgelse med 12 punkter
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mindfullness during a pandemic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kort mindfulness-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner