Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort Mindfulness-baserad intervention för att förbättra psykologiskt välbefinnande

8 december 2020 uppdaterad av: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Kort Mindfulness-baserad intervention för medicinsk personal i frontlinjen i COVID19-pandemin för att förbättra psykologiskt välbefinnande, en randomiserad kontrollerad multicenterprövning

vårt mål är att utvärdera effektiviteten av virtuella kortfattade mindfulness-baserade interventioner på psykologiskt välbefinnande, motståndskraft och ångest hos frontlinjens HCP för att klara av (COVID19) stressorer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Våra specifika mål är: Att mäta HCP:s nivå av ångest, motståndskraft och hur mindfulnessbaserade interventioner påverkar ångest och psykologisk motståndskraft hos HCP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Dammam, Saudiarabien
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • COVID19-hälsovårdsleverantörer i frontlinjen, nämligen läkare, sjuksköterskor och andningsterapeut vid 2 huvudsjukhus i den östra provinsen KSA

Exklusions kriterier:

  1. historia av psykotisk störning,
  2. Missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna
  3. Aktuell allvarlig neurotisk störning, svår depression eller svår ångest.
  4. Samtidig psykoterapi.
  5. Betydande personlighetsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COVID19 Frontline Health Care Providers får mindfulness-intervention
Denna arm kommer att ta emot mindfulness-ljud (randomiserad och dubbelblindad)
Beteende: kort mindfulnessbaserad intervention
De 20 minuter långa dagliga mindfulness-sessionerna under 2 veckor består av följande guidade meditationsövningar: 1. Få din uppmärksamhet till ett primärt fokusobjekt 2. Behåll en ögonblicksmedvetenhet 3. När ditt sinne naturligt går in i tänkande (tankevandring); lägg bara märke till att du tänker och för sedan tillbaka din uppmärksamhet till ditt fokuseringsobjekt 4. När en stark känsla uppstår, lägg igen märke till känslan eller känslan och återgå till ditt andetag. 5. När du får självförtroende kan du öva på att behålla detta fokus samtidigt som du observerar tankar som flödar genom ditt sinne eller förnimmelser i din kropp utan att bry dig om innehållet 6. Du kanske till och med märker dina tankar 7. Tacka dig själv för dina ansträngningar och för att du tog dig tid.
Placebo-jämförare: COVID19 Frontline Health Care Providers får progressiv muskelavslappning
Denna arm kommer att ta emot progressiva muskelavslappningsljud (randomiserade och dubbelblindade)
Beteende: Progressiv muskelavslappning

Kontrollgrupp:

Kontrollgruppen kommer att få en mp3-ljudinspelning av en 20-minuters progressiv muskelavslappning som kommer att skickas direkt som SMS och e-postmeddelanden för att höras av deltagarna via deras personliga enhet som de väljer, såsom en smart telefon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av svårighetsgraden av ångestsymptom
Tidsram: 14 dagar
bedöms med hjälp av (tillståndsdrag ångest-7 Item Scale); varierade från 10-40, högre poäng tyder på mer ångest
14 dagar
förändring i nivån av psykologisk motståndskraft
Tidsram: 14 dagar
bedömd med hjälp av (Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)); poäng från 0-40, högre poäng indikerar mer motståndskraft
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mentalt välbefinnande
Tidsram: 14 dagar
bedömd av Världshälsoorganisationens välbefinnande skala; ändras till procentpoäng, ju högre desto bättre.
14 dagar
och funktionell status
Tidsram: 14 dagar
Kortformsundersökning med 12 punkter
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Utredare

  • Huvudutredare: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mindfullness during a pandemic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på kort mindfulnessbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera