- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04656626
Krátká intervence založená na všímavosti ke zlepšení psychické pohody
8. prosince 2020 aktualizováno: Amani M AlQurni, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Krátká intervence založená na všímavosti pro zdravotnický personál v první linii v pandemii COVID19 ke zlepšení psychické pohody, randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie
naším cílem je vyhodnotit účinnost virtuálních krátkých intervencí založených na všímavosti na psychickou pohodu, odolnost a úzkost předních HCP, aby se vyrovnali se stresory (COVID19)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naše konkrétní cíle jsou: Měřit úroveň úzkosti, odolnost HCP v první linii a jak intervence založené na všímavosti ovlivňují úzkost a psychickou odolnost HCP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dammam, Saudská arábie
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První poskytovatelé zdravotní péče COVID19, jmenovitě lékaři, zdravotní sestry a respirační terapeuti ve 2 hlavních nemocnicích ve východní provincii KSA
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza psychotické poruchy,
- Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 6 měsíců
- Současná těžká neurotická porucha, těžká deprese nebo těžká úzkost.
- Souběžná psychoterapie.
- Výrazná porucha osobnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytovatelé první linie zdravotní péče COVID19, kteří dostávají intervenci všímavosti
Tato paže bude přijímat zvuky všímavosti (náhodné a dvojitě zaslepené)
|
20minutové denní sezení všímavosti po dobu 2 týdnů se skládají z následujících řízených meditačních praktik: 1. Přiveďte svou pozornost k primárnímu předmětu zaměření 2. Udržujte vědomí okamžiku-momentu 3. Když vaše mysl přirozeně upadá do myšlení (toulání myslí); jen si všimněte, že přemýšlíte, a pak přiveďte svou pozornost zpět k předmětu zaměření 4. Když se objeví silný vjem, znovu si všimněte vjemu nebo emoce a vraťte se ke svému dechu.
5.
Jak získáte sebedůvěru, můžete si procvičovat udržení tohoto soustředění a přitom pozorovat myšlenky proudící vaší myslí nebo pocity ve vašem těle, aniž byste se zabývali obsahem 6.
Své myšlenky můžete dokonce označit 7. Poděkujte sami sobě za vaše úsilí a za to, že jste si našli čas.
|
|
Komparátor placeba: Poskytovatelé první linie zdravotní péče COVID19, kteří dostávají progresivní svalovou relaxaci
Tato paže bude přijímat zvuky progresivní svalové relaxace (náhodné a dvojitě zaslepené)
|
Kontrolní skupina: Kontrolní skupině bude poskytnuta mp3 audio nahrávka 20minutové progresivní svalové relaxace, která bude zaslána přímo jako SMS zprávy a e-maily, které si účastníci poslechnou prostřednictvím svého osobního zařízení dle vlastního výběru, jako je chytrý telefon. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení závažnosti symptomů úzkosti
Časové okno: 14 dní
|
hodnoceno pomocí (stavové rysové úzkosti-7 položkové škály); se pohybovalo od 10 do 40, vyšší skóre naznačuje větší úzkost
|
14 dní
|
|
změna úrovně psychické odolnosti
Časové okno: 14 dní
|
hodnoceno pomocí (Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)); skóre od 0 do 40, vyšší skóre značí větší odolnost
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
duševní pohodu
Časové okno: 14 dní
|
hodnoceno podle stupnice blahobytu Světové zdravotnické organizace; změněno na procento, čím vyšší, tím lepší.
|
14 dní
|
|
a funkční stav
Časové okno: 14 dní
|
12-položkový krátký formulářový průzkum
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amani al-qurni, BOARD, IMAM ABDULRHMAN BIN FAISAL UNIVERSITY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Alzahrani AM, Hakami A, AlHadi A, Batais MA, Alrasheed AA, Almigbal TH. The interplay between mindfulness, depression, stress and academic performance in medical students: A Saudi perspective. PLoS One. 2020 Apr 3;15(4):e0231088. doi: 10.1371/journal.pone.0231088. eCollection 2020.
- Lynn SJ, Barnes S, Deming A, Accardi M. Hypnosis, rumination, and depression: catalyzing attention and mindfulness-based treatments. Int J Clin Exp Hypn. 2010 Apr;58(2):202-21. doi: 10.1080/00207140903523244.
- Lau MA, Bishop SR, Segal ZV, Buis T, Anderson ND, Carlson L, Shapiro S, Carmody J, Abbey S, Devins G. The Toronto Mindfulness Scale: development and validation. J Clin Psychol. 2006 Dec;62(12):1445-67. doi: 10.1002/jclp.20326.
- Brooks SK, Gerada C, Chalder T. Review of literature on the mental health of doctors: are specialist services needed? J Ment Health. 2011 Apr;20(2):146-56. doi: 10.3109/09638237.2010.541300. Epub 2011 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindfullness during a pandemic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na krátká intervence založená na všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada