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子宮内膜症が妊娠と出産に与える影響 - レトロスペクティブ コホート研究

2022年8月19日 更新者:Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer、University Hospital Muenster

目的:

子宮内膜症がその後の妊娠と出産に与える影響を研究すること。

方法:

2009年から2016年の間に治療されたドイツのミュンスター大学病院からの症例(子宮内膜症腹腔鏡検査で除去された/子供の希望)対対照(子宮内膜症腹腔鏡検査で除外された/子供の希望)のアンケート/インタビューによるレトロスペクティブ分析。妊娠率、Clavien-Dindo分類を使用した分娩様式および合併症の分析、ENZIAN分類を使用した深部浸潤性子宮内膜症の役割。 p < 0.050% が有意と見なされる t 検定を使用したデータ分析。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1762

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Münster、NRW、ドイツ、48149
        • University Hospital Münster Germany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2009 年から 2016 年の間にドイツのミュンスター大学病院で治療を受けた症例 (腹腔鏡下に除去された子宮内膜症 / 子供の希望) と対照 (腹腔鏡下に除外された子宮内膜症 / 子供の希望) の比較

説明

包含基準:

  • 事例:ミュンスター大学病院子宮内膜症センターでの子宮内膜症による手術、子供希望、参加希望、正しい年齢層
  • コントロール: 不妊症による手術、手術中の子宮内膜症の除外、子供の希望、参加希望、正しい年齢層

除外基準:

  • ケース/コントロール: 参加の辞退、誤った年齢グループ、子供の希望なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮内膜症の症例
子宮内膜症 腹腔鏡下切除 / 子供の希望
ない場合 アンケート回答、電話インタビュー
他の名前:
  • インタビュー
コントロール
子宮内膜症 腹腔鏡検査で除外 / 子供の希望
ない場合 アンケート回答、電話インタビュー
他の名前:
  • インタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:研究完了まで、平均1年
妊娠率
研究完了まで、平均1年
合併症
時間枠:研究完了まで、平均1年
妊娠中の合併症、分娩、産褥
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月10日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

規則に従って合理的な要求に応じて共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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