Endometrioosin vaikutus raskauteen ja synnytykseen – retrospektiivinen kohorttitutkimus
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Tarkoitus:
Tutkia endometrioosin vaikutusta myöhempään raskauteen ja synnytykseen.
Menetelmät:
retrospektiivinen analyysi kyselylomakkeella / tapausten haastattelu (laparoskooppisesti poistettu endometrioosi / lapsen toivomus) vs. verrokkeja (endometrioosi laparoskooppisesti poissuljettu / lapsen toivomus) Muensterin yliopistollisesta sairaalasta, Saksasta, hoidettu vuosina 2009–2016; raskaustiheyden, synnytystavan ja komplikaatioiden analyysi Clavien-Dindo-luokituksen avulla, syvälle tunkeutuvan endometrioosin rooli ENZIAN-luokituksen avulla; data-analyysi käyttäen t-testiä, jolloin p < 0,050 % katsotaan merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1762
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tapaukset (laparoskooppisesti poistettu endometrioosi / lapsen toivomus) vs. verrokki (endometrioosi laparoskooppisesti poissuljettu / lapsen toivomus) Muensterin yliopistollisesta sairaalasta, Saksasta, hoidettu vuosina 2009–2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset: Endometrioosin takia leikkaus endometrioosikeskuksessa, University Hospital Muenster, lapsi toive, haluaa osallistua, oikea ikäryhmä
- kontrollit: leikkaus steriiliyden vuoksi, endometrioosin poissulkeminen tämän leikkauksen aikana, lapsi toive, halu osallistua, oikea ikäryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukset / kontrollit: kieltäytyy osallistumisesta, väärä ikäryhmä, ei lapsen halua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endometrioositapaukset
endometrioosi laparoskooppisesti poistettu / lapsen toive
|
jos ei Vastaa kyselyyn, puhelinhaastattelu
Muut nimet:
|
|
säätimet
endometrioosi laparoskooppisesti poissuljettu / lapsen toive
|
jos ei Vastaa kyselyyn, puhelinhaastattelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
raskausaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
komplikaatiot raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
jakaa kohtuullisesta pyynnöstä sääntöjen mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .