Impacto da endometriose na gravidez e no parto - um estudo de coorte retrospectivo
19 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Propósito:
Estudar o impacto da endometriose na gravidez e no parto subseqüentes.
Métodos:
análise retrospectiva por questionário/entrevista de casos (endometriose removida por laparoscopia / desejo da criança) vs. controles (endometriose excluída por laparoscopia / desejo da criança) do University Hospital Muenster, Alemanha, tratados entre 2009 e 2016; análise da taxa de gravidez, tipo de parto e complicações usando a classificação de Clavien-Dindo, papel da endometriose infiltrativa profunda usando a classificação ENZIAN; análise dos dados pelo teste t com p < 0,050% sendo considerado significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1762
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
-
Münster, NRW, Alemanha, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
casos (endometriose removida por laparoscopia / desejo da criança) vs. controles (endometriose excluída por laparoscopia / desejo da criança) do University Hospital Muenster, Alemanha, tratados entre 2009 e 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- casos: Operação por endometriose no Centro de Endometriose, University Hospital Muenster, desejo da criança, quer participar, faixa etária correta
- controles: Operação por causa da esterilidade, exclusão de endometriose durante esta operação, desejo da criança, quer participar, faixa etária correta
Critério de exclusão:
- casos/controles: recusa a participação, grupo etário incorreto, nenhum desejo da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos de endometriose
endometriose removida laparoscopicamente / desejo de criança
|
se não Responder ao questionário, entrevista por telefone
Outros nomes:
|
|
controles
endometriose excluída por laparoscopia / desejo da criança
|
se não Responder ao questionário, entrevista por telefone
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
taxa de gravidez
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
complicações durante a gravidez, parto, puerpério
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
compartilhará mediante solicitação razoável de acordo com os regulamentos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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