Einfluss der Endometriose auf Schwangerschaft und Geburt – eine retrospektive Kohortenstudie
19. August 2022 aktualisiert von: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Zweck:
Es sollten die Auswirkungen der Endometriose auf die nachfolgende Schwangerschaft und Geburt untersucht werden.
Methoden:
retrospektive Analyse per Fragebogen / Befragung von Fällen (Endometriose laparoskopisch entfernt / Kinderwunsch) vs. Kontrollen (Endometriose laparoskopisch ausgeschlossen / Kinderwunsch) aus dem Universitätsklinikum Münster, behandelt zwischen 2009 und 2016; Analyse von Schwangerschaftsrate, Entbindungsart und Komplikationen nach Clavien-Dindo-Klassifikation, Rolle der tief infiltrierenden Endometriose nach ENZIAN-Klassifikation; Datenanalyse unter Verwendung des t-Tests, wobei p < 0,050 % als signifikant angesehen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1762
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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NRW
-
Münster, NRW, Deutschland, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle (Endometriose laparoskopisch entfernt / Kinderwunsch) vs. Kontrollen (Endometriose laparoskopisch ausgeschlossen / Kinderwunsch) aus dem Universitätsklinikum Münster, Deutschland, behandelt zwischen 2009 und 2016
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Operation wegen Endometriose im Endometriosezentrum, Universitätsklinikum Münster, Kinderwunsch, möchte teilnehmen, richtige Altersgruppe
- Kontrollen: Operation wegen Unfruchtbarkeit, Ausschluss einer Endometriose bei dieser Operation, Kinderwunsch, möchte mitmachen, richtige Altersgruppe
Ausschlusskriterien:
- Fälle / Kontrollen: Teilnahme verweigert, falsche Altersgruppe, kein Kinderwunsch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle von Endometriose
Endometriose laparoskopisch entfernt / Kinderwunsch
|
wenn nein Antwort auf Fragebogen, Telefoninterview
Andere Namen:
|
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steuert
Endometriose laparoskopisch ausgeschlossen / Kinderwunsch
|
wenn nein Antwort auf Fragebogen, Telefoninterview
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Schwangerschaftsrate
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Komplikationen während Schwangerschaft, Geburt, Wochenbett
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
teilt auf angemessene Anfrage gemäß den Vorschriften
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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