Wpływ endometriozy na ciążę i poród – retrospektywne badanie kohortowe
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Zamiar:
Zbadanie wpływu endometriozy na późniejszą ciążę i poród.
Metody:
retrospektywna analiza za pomocą kwestionariusza/wywiadu przypadków (endometrioza usunięta laparoskopowo/życzenie dziecka) w porównaniu z grupą kontrolną (endometrioza wykluczona laparoskopowo/życzenie dziecka) ze Szpitala Uniwersyteckiego w Muenster, Niemcy, leczonych w latach 2009-2016; analiza częstości ciąż, sposobów porodu i powikłań wg klasyfikacji Claviena-Dindo, rola endometriozy głęboko naciekającej wg klasyfikacji ENZIAN; analiza danych za pomocą testu t, przy czym p < 0,050% uważa się za istotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1762
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Niemcy, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
przypadki (endometrioza usunięta laparoskopowo / życzenie dziecka) w porównaniu z grupą kontrolną (endometrioza wykluczona laparoskopowo / życzenie dziecka) ze Szpitala Uniwersyteckiego Muenster, Niemcy, leczone w latach 2009-2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadki: Operacja z powodu endometriozy w Centrum Endometriozy Szpitala Uniwersyteckiego w Muenster, życzenie dziecka, chęć udziału, odpowiednia grupa wiekowa
- kontrole: Operacja z powodu bezpłodności, wykluczenie endometriozy podczas tej operacji, życzenie dziecka, chęć udziału, odpowiednia grupa wiekowa
Kryteria wyłączenia:
- przypadki / kontrole: odmowa uczestnictwa, niewłaściwa grupa wiekowa, brak życzeń dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki endometriozy
endometrioza usunięta laparoskopowo / życzenie dziecka
|
jeśli nie Odpowiedz na kwestionariusz, wywiad telefoniczny
Inne nazwy:
|
|
sterownica
endometrioza wykluczona laparoskopowo / życzenie dziecka
|
jeśli nie Odpowiedz na kwestionariusz, wywiad telefoniczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik ciąż
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
powikłania w czasie ciąży, porodu, połogu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
udostępni na uzasadnione żądanie zgodnie z przepisami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .