Vliv endometriózy na těhotenství a porod – retrospektivní kohortová studie
19. srpna 2022 aktualizováno: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Účel:
Studovat vliv endometriózy na následné těhotenství a porod.
Metody:
retrospektivní analýza pomocí dotazníku / rozhovoru případů (endometrióza laparoskopicky odstraněna / přání dítěte) vs. kontroly (endometrióza laparoskopicky vyloučena / přání dítěte) z Fakultní nemocnice Muenster, Německo, léčených v letech 2009 až 2016; analýza četnosti těhotenství, způsobu porodu a komplikací pomocí klasifikace Clavien-Dindo, úloha hluboké infiltrující endometriózy pomocí klasifikace ENZIAN; analýza dat pomocí t-testu s p < 0,050 % se považuje za významné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1762
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Německo, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
případy (endometrióza odstraněna laparoskopicky / přání dítěte) vs. kontroly (endometrióza laparoskopicky vyloučena / přání dítěte) z Fakultní nemocnice Muenster, Německo, léčených v letech 2009 až 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy: Operace z důvodu endometriózy v Centru endometriózy, Fakultní nemocnice Muenster, přání dítěte, chce se zúčastnit, správná věková skupina
- kontroly: Operace z důvodu sterility, vyloučení endometriózy během této operace, přání dítěte, chce se zúčastnit, správná věková skupina
Kritéria vyloučení:
- případy / kontroly: odmítá účast, nesprávná věková skupina, žádné přání dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy endometriózy
endometrióza odstraněna laparoskopicky / přání dítěte
|
pokud ne Odpověď na dotazník, telefonický rozhovor
Ostatní jména:
|
|
řízení
endometrióza laparoskopicky vyloučena / přání dítěte
|
pokud ne Odpověď na dotazník, telefonický rozhovor
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
míra těhotenství
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
komplikace během těhotenství, porodu, šestinedělí
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
bude sdílet na rozumnou žádost podle předpisů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .