- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04664335
Impacto de la endometriosis en el embarazo y el parto: un estudio de cohorte retrospectivo
Propósito:
Estudiar el impacto de la endometriosis en el embarazo y el parto posteriores.
Métodos:
análisis retrospectivo mediante cuestionario/entrevista de casos (endometriosis extirpada por laparoscopia/deseo infantil) vs. controles (endometriosis excluida por laparoscopia/deseo infantil) del Hospital Universitario de Muenster, Alemania, tratados entre 2009 y 2016; análisis de la tasa de embarazo, modo de parto y complicaciones utilizando la clasificación de Clavien-Dindo, papel de la endometriosis infiltrante profunda utilizando la clasificación ENZIAN; análisis de datos mediante la prueba t, considerándose significativo p < 0,050 %.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemania, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos: Operación debido a la endometriosis en el Centro de Endometriosis, Hospital Universitario de Muenster, deseo del niño, quiere participar, grupo de edad correcto
- controles: Operación por esterilidad, exclusión de endometriosis durante esta Operación, deseo del niño, quiere participar, grupo de edad correcto
Criterio de exclusión:
- casos/controles: se niega a participar, grupo de edad incorrecto, no desea tener hijos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos de endometriosis
endometriosis extirpada por laparoscopia / deseo infantil
|
si no Responder al cuestionario, entrevista telefónica
Otros nombres:
|
|
control S
endometriosis excluida por laparoscopia / deseo de niño
|
si no Responder al cuestionario, entrevista telefónica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
tasa de embarazo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
complicaciones durante el embarazo, parto, puerperio
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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