Impatto dell'endometriosi sulla gravidanza e sul parto: uno studio di coorte retrospettivo
19 agosto 2022 aggiornato da: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Scopo:
Studiare l'impatto dell'endometriosi sulla successiva gravidanza e parto.
Metodi:
analisi retrospettiva tramite questionario/intervista di casi (endometriosi rimossa per via laparoscopica/desiderio del bambino) rispetto a controlli (endometriosi esclusa per via laparoscopica/desiderio del bambino) dall'ospedale universitario di Muenster, Germania, trattati tra il 2009 e il 2016; analisi del tasso di gravidanza, modalità di parto e complicanze mediante classificazione Clavien-Dindo, ruolo dell'endometriosi infiltrante profonda mediante classificazione ENZIAN; analisi dei dati utilizzando il test t con p <0,050% considerato significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1762
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
-
Münster, NRW, Germania, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
casi (endometriosi rimossa laparoscopicamente / desiderio del bambino) vs controlli (endometriosi esclusa laparoscopicamente / desiderio del bambino) dall'ospedale universitario di Muenster, Germania, trattati tra il 2009 e il 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- casi: Operazione a causa dell'endometriosi presso il Centro per l'endometriosi, Ospedale universitario Muenster, desiderio del bambino, vuole partecipare, fascia d'età corretta
- controlli: operazione per sterilità, esclusione dell'endometriosi durante questa operazione, desiderio del bambino, voglia di partecipare, fascia d'età corretta
Criteri di esclusione:
- casi/controlli: rifiuto partecipazione, fascia d'età errata, nessun desiderio figlio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi di endometriosi
endometriosi rimossa laparoscopicamente / desiderio del bambino
|
se no Risposta al questionario, colloquio telefonico
Altri nomi:
|
|
controlli
endometriosi laparoscopicamente esclusa / desiderio del bambino
|
se no Risposta al questionario, colloquio telefonico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
tasso di gravidanza
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
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complicazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
complicazioni durante la gravidanza, il parto, il puerperio
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
condividerà su ragionevole richiesta secondo le normative
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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