Indvirkning af endometriose på graviditet og fødsel - et retrospektivt kohortestudie
19. august 2022 opdateret af: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Formål:
At studere virkningen af endometriose på efterfølgende graviditet og fødsel.
Metoder:
retrospektiv analyse ved spørgeskema / interview af tilfælde (endometriose laparoskopisk fjernet / børneønske) vs. kontroller (endometriose laparoskopisk udelukket / børneønske) fra Universitetshospitalet Münster, Tyskland, behandlet mellem 2009 og 2016; analyse af graviditetsrate, leveringsmåde og komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo-klassificering, rolle af dyb infiltrerende endometriose ved hjælp af ENZIAN-klassificering; dataanalyse ved hjælp af t-test, hvor p < 0,050 % anses for signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1762
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tilfælde (endometriose laparoskopisk fjernet / børneønske) vs. kontroller (endometriose laparoskopisk udelukket / børneønske) fra Universitetshospitalet Münster, Tyskland, behandlet mellem 2009 og 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde: Operation på grund af endometriose på endometriosecenteret, Universitetshospitalet Münster, børneønske, ønsker at deltage, rette aldersgruppe
- kontroller: Operation på grund af sterilitet, udelukkelse af endometriose under denne operation, børneønske, ønsker at deltage, rette aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- sager / kontroller: afslår deltagelse, forkert aldersgruppe, intet børneønske
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometriose tilfælde
endometriose laparoskopisk fjernet / børneønske
|
hvis ikke Svar på spørgeskema, telefoninterview
Andre navne:
|
|
kontroller
endometriose laparoskopisk udelukket / børneønske
|
hvis ikke Svar på spørgeskema, telefoninterview
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
graviditetsrate
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
komplikationer under graviditet, fødsel, barseltid
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Schäfer_Endo_Preg_Del_Comp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
vil dele efter rimelig anmodning i henhold til reglerne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .