重症筋無力症の前向きコホート研究
2020年12月16日 更新者：Fei Xiao、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
重症筋無力症の年間平均発生率は最大で (8.0-20.0) です。 / 10万人。 重症筋無力症は後天性自己免疫疾患です。 患者のすべての骨格筋が関与している可能性があります。 眼筋が関与すると、眼瞼下垂、複視などの症状が現れることがあります。 喉頭咽頭筋が関与すると、患者は構音障害、嚥下障害およびその他の症状を発症する可能性があります。 しかし、呼吸筋が関与すると、患者は呼吸困難になり、一部の患者は筋無力症クリーゼを発症する可能性があり、人工呼吸補助療法が必要になることがよくあります。
本研究は前向き観察研究であり、患者を継続的に登録し、患者の基本情報を収集し、生体サンプルを収集します。 この研究の目的は、重症筋無力症患者の診断と予後を改善することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Fei Xiao, MD
- メール：feixiao81@126.com
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-
YuZhong District
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Chongqing、YuZhong District、中国、400016
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Fei Xiao, MD
- メール：feixiao86@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国語
説明
包含基準:
- 重症筋無力症の診断に会う
除外基準:
- 悪性腫瘍またはその他の深刻な慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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眼の重症筋無力症
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バイオマーカー
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全身性重症筋無力症
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バイオマーカー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アメリカ重症筋無力症財団の介入後のステータス
時間枠：3年
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完全な安定寛解 (CSR) 薬理学的寛解 (PR) 最小限の症状 (MM) 状態の変化: 改善 (I) 変化なし (U) 悪化 (W) 増悪 (E) MG による死亡 (MG の D)
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月31日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。