Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe miastenii

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Średnia roczna zapadalność na Myasthenia gravis wynosi do (8,0-20,0) / 100 000 osób. Myasthenia gravis jest nabytą chorobą autoimmunologiczną. Zajęte mogą być wszystkie mięśnie szkieletowe pacjentów. Kiedy zaangażowane są mięśnie oka, może wystąpić opadanie powiek, podwójne widzenie i inne objawy. Kiedy zajęte są mięśnie krtaniowo-gardłowe, u pacjenta może rozwinąć się dyzartria, dysfagia i inne objawy. Jednakże, gdy zaangażowane są mięśnie oddechowe, pacjenci będą mieli trudności z oddychaniem, a u niektórych pacjentów może rozwinąć się przełom miasteniczny i często konieczna jest sztuczna terapia oddechowa.

To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, w którym pacjenci są zapisywani w sposób ciągły, gromadzone są podstawowe informacje o pacjentach i pobierane są próbki biologiczne. Celem tego badania jest poprawa diagnozy i rokowania pacjentów z myasthenia gravis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • YuZhong District
      • Chongqing, YuZhong District, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie rozpoznania myasthenia gravis

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór złośliwy lub inna poważna choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
myasthenia gravis oczna
Urządzenie: biomarkery
biomarkery
uogólniona myasthenia gravis
Urządzenie: biomarkery
biomarkery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myasthenia gravis Foundation of America stan po interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowita stabilna remisja (CSR) Remisja farmakologiczna (PR) Minimalne objawy (MM) Zmiana stanu: Poprawa (I) Bez zmian (U) Pogorszenie (W) Zaostrzenie (E) Śmierć z powodu MG (D z MG)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj