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Um estudo de coorte prospectivo de miastenia gravis

16 de dezembro de 2020 atualizado por: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A incidência média anual de Miastenia gravis é de até (8,0-20,0) / 100.000 pessoas. A miastenia gravis é uma doença autoimune adquirida. Todos os músculos esqueléticos dos pacientes podem estar envolvidos. Quando os músculos oculares estão envolvidos, podem ocorrer ptose, diplopia e outros sintomas. Quando os músculos laringofaríngeos estão envolvidos, o paciente pode desenvolver disartria, disfagia e outros sintomas. No entanto, quando os músculos respiratórios estão envolvidos, os pacientes terão dificuldade em respirar, e alguns pacientes podem desenvolver crises de miastenia, sendo frequentemente necessária terapia respiratória assistida artificialmente.

Este estudo é um estudo observacional prospectivo, no qual os pacientes são continuamente inscritos, informações básicas dos pacientes são coletadas e amostras biológicas são coletadas. O objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico e o prognóstico dos pacientes com miastenia gravis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
    • YuZhong District
      • Chongqing, YuZhong District, China, 400016
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Chinês

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprindo o diagnóstico de miastenia gravis

Critério de exclusão:

  • Tumor maligno ou outra doença crônica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
miastenia gravis ocular
biomarcadores
miastenia gravis generalizada
biomarcadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miastenia gravis Foundation of America status pós-intervenção
Prazo: 3 anos
Remissão Estável Completa (CSR) Remissão Farmacológica (PR) Manifestações Mínimas (MM) Mudança no Status: Melhorado (I) Inalterado (U) Pior (W) Exacerbação (E) Morreu de MG (D de MG)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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