- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674605
Um estudo de coorte prospectivo de miastenia gravis
A incidência média anual de Miastenia gravis é de até (8,0-20,0) / 100.000 pessoas. A miastenia gravis é uma doença autoimune adquirida. Todos os músculos esqueléticos dos pacientes podem estar envolvidos. Quando os músculos oculares estão envolvidos, podem ocorrer ptose, diplopia e outros sintomas. Quando os músculos laringofaríngeos estão envolvidos, o paciente pode desenvolver disartria, disfagia e outros sintomas. No entanto, quando os músculos respiratórios estão envolvidos, os pacientes terão dificuldade em respirar, e alguns pacientes podem desenvolver crises de miastenia, sendo frequentemente necessária terapia respiratória assistida artificialmente.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo, no qual os pacientes são continuamente inscritos, informações básicas dos pacientes são coletadas e amostras biológicas são coletadas. O objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico e o prognóstico dos pacientes com miastenia gravis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Fei Xiao, MD
- E-mail: feixiao81@126.com
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YuZhong District
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Chongqing, YuZhong District, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Fei Xiao, MD
- E-mail: feixiao86@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprindo o diagnóstico de miastenia gravis
Critério de exclusão:
- Tumor maligno ou outra doença crônica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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miastenia gravis ocular
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biomarcadores
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miastenia gravis generalizada
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biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miastenia gravis Foundation of America status pós-intervenção
Prazo: 3 anos
|
Remissão Estável Completa (CSR) Remissão Farmacológica (PR) Manifestações Mínimas (MM) Mudança no Status: Melhorado (I) Inalterado (U) Pior (W) Exacerbação (E) Morreu de MG (D de MG)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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