- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04674605
Tuleva kohorttitutkimus Myasthenia Gravisista
Myasthenia graviksen keskimääräinen vuosittainen ilmaantuvuus on jopa (8,0-20,0) / 100 000 ihmistä. Myasthenia gravis on hankinnainen autoimmuunisairaus. Kaikki potilaiden luustolihakset voivat olla mukana. Kun silmälihakset ovat mukana, voi esiintyä ptoosia, diplopiaa ja muita oireita. Kun laryngofaryngeaaliset lihakset ovat mukana, potilaalle voi kehittyä dysartria, dysfagia ja muita oireita. Hengityslihasten ollessa kyseessä potilailla on kuitenkin hengitysvaikeuksia, ja joillekin potilaille voi kehittyä myastheniakriisi, ja usein tarvitaan keinotekoista avustettua hengityshoitoa.
Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus, johon potilaita otetaan jatkuvasti mukaan, kerätään potilaiden perustietoja ja kerätään biologisia näytteitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa myasthenia gravis -potilaiden diagnoosia ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Xiao, MD
- Puhelinnumero: 86 23 89012009
- Sähköposti: feixiao81@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Xiao, MD
- Sähköposti: feixiao81@126.com
-
-
YuZhong District
-
Chongqing, YuZhong District, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Xiao, MD
- Sähköposti: feixiao86@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myasthenia gravis -diagnoosin täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain tai muu vakava krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
silmän myasthenia gravis
|
biomarkkerit
|
yleistynyt myasthenia gravis
|
biomarkkerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myasthenia gravis -pohja Amerikassa interventiovaiheen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Täydellinen stabiili remissio (CSR) farmakologinen remissio (PR) minimaaliset ilmenemismuodot (MM) tilan muutos: parantunut (I) muuttumaton (U) huonompi (W) paheneminen (E) kuoli MG:n (D of MG)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis
-
Assiut UniversityRekrytointiHermoston sairaudet | Hermoston autoimmuunisairaudet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Neuromuskulaariset liitossairaudet | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis -kriisi | Myasthenia Gravis, silmä | Myasthenia Gravis, nuorten muoto | Thymus hyperplasia | Myasthenia gravis ja paheneminen (häiriö) | Myasthenia...Egypti
-
Universiti Putra MalaysiaIlmoittautuminen kutsustaKokeellinen myastheniaKiina
-
Universiti Putra MalaysiaValmisKokeellinen myastheniaKiina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ValmisMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis, nuorten muotoYhdysvallat, Japani, Alankomaat
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisMyasthaenia GravisYhdysvallat, Kanada, Saksa, Italia
-
Beijing Tongren HospitalValmisMyasthenia Gravis, silmä | GeenipolymorfismiKiina
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.ValmisMyasthenia Gravis, yleinenYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ValmisMyasthenia Gravis, kateen poisto
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Kansas Medical CenterRekrytointiYleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat