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Eine prospektive Kohortenstudie zu Myasthenia gravis

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Die durchschnittliche jährliche Inzidenz von Myasthenia gravis beträgt bis zu (8,0-20,0) / 100.000 Menschen. Myasthenia gravis ist eine erworbene Autoimmunerkrankung. Alle Skelettmuskeln der Patienten können betroffen sein. Wenn die Augenmuskeln betroffen sind, können Ptosis, Diplopie und andere Symptome auftreten. Wenn die Laryngopharynxmuskulatur betroffen ist, kann der Patient Dysarthrie, Dysphagie und andere Symptome entwickeln. Wenn jedoch die Atemmuskulatur betroffen ist, haben die Patienten Schwierigkeiten beim Atmen, und einige Patienten können eine Myasthenie-Krise entwickeln, und oft ist eine künstliche Beatmungstherapie erforderlich.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, in die kontinuierlich Patienten aufgenommen, grundlegende Patienteninformationen und biologische Proben gesammelt werden. Ziel dieser Studie ist es, die Diagnose und Prognose von Patienten mit Myasthenia gravis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • YuZhong District
      • Chongqing, YuZhong District, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Treffen der Diagnose Myasthenia gravis

Ausschlusskriterien:

  • Bösartiger Tumor oder andere schwere chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
okuläre Myasthenia gravis
Gerät: Biomarker
Biomarker
generalisierte Myasthenia gravis
Gerät: Biomarker
Biomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postinterventionsstatus der Myasthenia gravis Foundation of America
Zeitfenster: 3 Jahre
Vollständige stabile Remission (CSR) Pharmakologische Remission (PR) Minimale Manifestationen (MM) Statusänderung: Verbessert (I) Unverändert (U) Schlechter (W) Exazerbation (E) Gestorben an MG (D von MG)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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