Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve cohortstudie van myasthenia gravis

16 december 2020 bijgewerkt door: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

De gemiddelde jaarlijkse incidentie van Myasthenia gravis is maximaal (8,0-20,0) / 100.000 mensen. Myasthenia gravis is een verworven auto-immuunziekte. Alle skeletspieren van patiënten kunnen hierbij betrokken zijn. Wanneer oogspieren betrokken zijn, kunnen ptosis, diplopie en andere symptomen optreden. Wanneer de laryngofaryngeale spieren betrokken zijn, kan de patiënt dysartrie, dysfagie en andere symptomen ontwikkelen. Wanneer de ademhalingsspieren echter betrokken zijn, zullen patiënten moeite hebben met ademhalen, en sommige patiënten kunnen een myasthenie-crisis ontwikkelen, en kunstmatige geassisteerde ademhalingstherapie is vaak nodig.

Deze studie is een prospectieve observationele studie, waarin patiënten continu worden ingeschreven, basisinformatie van patiënten wordt verzameld en biologische monsters worden verzameld. Het doel van deze studie is om de diagnose en prognose van patiënten met myasthenia gravis te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • YuZhong District
      • Chongqing, YuZhong District, China, 400016
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnose myasthenia gravis

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige tumor of andere ernstige chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oculaire myasthenia gravis
Apparaat: biomarkers
biomarkers
gegeneraliseerde myasthenia gravis
Apparaat: biomarkers
biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myasthenia gravis foundation of America na interventiestatus
Tijdsspanne: 3 jaar
Volledige stabiele remissie (CSR) Farmacologische remissie (PR) Minimale manifestaties (MM) Verandering in status: verbeterd (I) onveranderd (U) Erger (W) Exacerbatie (E) Overleden aan MG (D aan MG)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren