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重症肌无力的前瞻性队列研究

2020年12月16日 更新者:Fei Xiao、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

重症肌无力年平均发病率高达(8.0-20.0) / 100,000 人。 重症肌无力是一种获得性自身免疫性疾病。 患者全身骨骼肌均可受累。 当眼部肌肉受累时,可出现上睑下垂、复视等症状。 当喉咽肌受累时,患者可出现构音障碍、吞咽困难等症状。 但当呼吸肌受累时,患者会出现呼吸困难,部分患者可出现肌无力危象,常需人工辅助呼吸治疗。

本研究为前瞻性观察性研究,连续入组患者,收集患者基本信息,采集生物样本。 本研究旨在提高重症肌无力患者的诊断和预后。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触:
    • YuZhong District
      • Chongqing、YuZhong District、中国、400016
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中国人

描述

纳入标准:

  • 满足重症肌无力的诊断

排除标准:

  • 恶性肿瘤或其他严重的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
眼部重症肌无力
生物标志物
全身性重症肌无力
生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国重症肌无力基金会干预后状况
大体时间:3年
完全稳定缓解 (CSR) 药理学缓解 (PR) 轻微表现 (MM) 状态变化:好转 (I) 无变化 (U) 恶化 (W) 恶化 (E) 死于 MG (D of MG)
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月31日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月16日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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