- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674605
Un estudio de cohorte prospectivo de miastenia grave
La incidencia anual promedio de Miastenia gravis es de hasta (8.0-20.0) / 100.000 personas. La miastenia gravis es una enfermedad autoinmune adquirida. Todos los músculos esqueléticos de los pacientes pueden estar involucrados. Cuando los músculos oculares están involucrados, pueden ocurrir ptosis, diplopía y otros síntomas. Cuando los músculos laringofaríngeos están involucrados, el paciente puede desarrollar disartria, disfagia y otros síntomas. Sin embargo, cuando los músculos respiratorios están involucrados, los pacientes tendrán dificultad para respirar y algunos pacientes pueden desarrollar una crisis de miastenia, y a menudo se necesita terapia de respiración artificial asistida.
Este estudio es un estudio observacional prospectivo, en el que los pacientes se inscriben continuamente, se recopila información básica de los pacientes y se recolectan muestras biológicas. El propósito de este estudio es mejorar el diagnóstico y pronóstico de los pacientes con miastenia gravis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Fei Xiao, MD
- Correo electrónico: feixiao81@126.com
-
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YuZhong District
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Chongqing, YuZhong District, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Fei Xiao, MD
- Correo electrónico: feixiao86@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conociendo el diagnóstico de miastenia gravis
Criterio de exclusión:
- Tumor maligno u otra enfermedad crónica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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miastenia gravis ocular
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biomarcadores
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miastenia gravis generalizada
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biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado posterior a la intervención de la fundación de miastenia gravis de América
Periodo de tiempo: 3 años
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Remisión estable completa (CSR) Remisión farmacológica (PR) Manifestaciones mínimas (MM) Cambio de estado: Mejoría (I) Sin cambios (U) Peor (W) Exacerbación (E) Murió de MG (D de MG)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- 2020-382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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