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Un estudio de cohorte prospectivo de miastenia grave

16 de diciembre de 2020 actualizado por: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

La incidencia anual promedio de Miastenia gravis es de hasta (8.0-20.0) / 100.000 personas. La miastenia gravis es una enfermedad autoinmune adquirida. Todos los músculos esqueléticos de los pacientes pueden estar involucrados. Cuando los músculos oculares están involucrados, pueden ocurrir ptosis, diplopía y otros síntomas. Cuando los músculos laringofaríngeos están involucrados, el paciente puede desarrollar disartria, disfagia y otros síntomas. Sin embargo, cuando los músculos respiratorios están involucrados, los pacientes tendrán dificultad para respirar y algunos pacientes pueden desarrollar una crisis de miastenia, y a menudo se necesita terapia de respiración artificial asistida.

Este estudio es un estudio observacional prospectivo, en el que los pacientes se inscriben continuamente, se recopila información básica de los pacientes y se recolectan muestras biológicas. El propósito de este estudio es mejorar el diagnóstico y pronóstico de los pacientes con miastenia gravis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
    • YuZhong District
      • Chongqing, YuZhong District, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Chino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Conociendo el diagnóstico de miastenia gravis

Criterio de exclusión:

  • Tumor maligno u otra enfermedad crónica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
miastenia gravis ocular
biomarcadores
miastenia gravis generalizada
biomarcadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado posterior a la intervención de la fundación de miastenia gravis de América
Periodo de tiempo: 3 años
Remisión estable completa (CSR) Remisión farmacológica (PR) Manifestaciones mínimas (MM) Cambio de estado: Mejoría (I) Sin cambios (U) Peor (W) Exacerbación (E) Murió de MG (D de MG)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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