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Une étude de cohorte prospective sur la myasthénie grave

16 décembre 2020 mis à jour par: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

L'incidence annuelle moyenne de la myasthénie grave est jusqu'à (8,0-20,0) / 100 000 personnes. La myasthénie grave est une maladie auto-immune acquise. Tous les muscles squelettiques des patients peuvent être concernés. Lorsque les muscles oculaires sont impliqués, un ptosis, une diplopie et d'autres symptômes peuvent survenir. Lorsque les muscles laryngopharyngés sont impliqués, le patient peut développer une dysarthrie, une dysphagie et d'autres symptômes. Cependant, lorsque les muscles respiratoires sont impliqués, les patients auront des difficultés à respirer, et certains patients peuvent développer une crise de myasthénie, et une thérapie respiratoire assistée artificielle est souvent nécessaire.

Cette étude est une étude observationnelle prospective, dans laquelle les patients sont continuellement inscrits, des informations de base sur les patients sont collectées et des échantillons biologiques sont collectés. Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic et le pronostic des patients atteints de myasthénie grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • YuZhong District
      • Chongqing, YuZhong District, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chinois

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre au diagnostic de myasthénie grave

Critère d'exclusion:

  • Tumeur maligne ou autre maladie chronique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
myasthénie oculaire
biomarqueurs
myasthénie grave généralisée
biomarqueurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myasthenia gravis foundation of America statut post-intervention
Délai: 3 années
Rémission complète et stable (CSR) Rémission pharmacologique (PR) Manifestations minimales (MM) Changement de statut : Amélioration (I) Inchangé (U) Pire (W) Exacerbation (E) Mort de MG (D de MG)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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