- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674605
Une étude de cohorte prospective sur la myasthénie grave
L'incidence annuelle moyenne de la myasthénie grave est jusqu'à (8,0-20,0) / 100 000 personnes. La myasthénie grave est une maladie auto-immune acquise. Tous les muscles squelettiques des patients peuvent être concernés. Lorsque les muscles oculaires sont impliqués, un ptosis, une diplopie et d'autres symptômes peuvent survenir. Lorsque les muscles laryngopharyngés sont impliqués, le patient peut développer une dysarthrie, une dysphagie et d'autres symptômes. Cependant, lorsque les muscles respiratoires sont impliqués, les patients auront des difficultés à respirer, et certains patients peuvent développer une crise de myasthénie, et une thérapie respiratoire assistée artificielle est souvent nécessaire.
Cette étude est une étude observationnelle prospective, dans laquelle les patients sont continuellement inscrits, des informations de base sur les patients sont collectées et des échantillons biologiques sont collectés. Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic et le pronostic des patients atteints de myasthénie grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Xiao, MD
- Numéro de téléphone: 86 23 89012009
- E-mail: feixiao81@126.com
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Fei Xiao, MD
- E-mail: feixiao81@126.com
-
-
YuZhong District
-
Chongqing, YuZhong District, Chine, 400016
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Fei Xiao, MD
- E-mail: feixiao86@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répondre au diagnostic de myasthénie grave
Critère d'exclusion:
- Tumeur maligne ou autre maladie chronique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
myasthénie oculaire
|
biomarqueurs
|
myasthénie grave généralisée
|
biomarqueurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Myasthenia gravis foundation of America statut post-intervention
Délai: 3 années
|
Rémission complète et stable (CSR) Rémission pharmacologique (PR) Manifestations minimales (MM) Changement de statut : Amélioration (I) Inchangé (U) Pire (W) Exacerbation (E) Mort de MG (D de MG)
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Faiblesse musculaire
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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