造血幹細胞移植後のB細胞再構成 (B-REC)
2020年12月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
同種造血幹細胞移植 (同種造血幹細胞移植) は、さまざまな血液悪性腫瘍の根治治療となる可能性があります。
しかし、この治療を受けた患者は、移植後 1 年まで体液性免疫が持続的に欠損しています。
今日まで、同種造血幹細胞移植患者の免疫回復を改善するための新しい治療戦略の設計は、移植後の再生造血が研究されたことがないという事実によって、さらに一般的には、ヒトの発達と機能に関する現在の限られた知識によって依然として妨げられています。 Bリンパ球。
私たちの研究の主な目的は、同種造血幹細胞移植後の初期の B 細胞前駆細胞の再構成を研究することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gérard SOCIE
- 電話番号：01-42-49-98-24
- メール：gerard.socie@aphp.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上の血液悪性腫瘍患者および同種HSCTの対象
説明
包含基準:
忍耐 ：
- 18歳以上
- 血液悪性腫瘍を有し、同種HSCTの対象となる
- 健康保険適用 (bénéficiaire ou ayant droit)
- 書面によるインフォームドコンセントに署名した。
ドナーの包含基準
- 18歳以上
- 健康保険適用 (bénéficiaire ou ayant droit)
- 特定の書面によるインフォームドコンセントに署名した。
レシピエントとドナーの除外基準
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- AMEの患者またはドナー
- AMEの患者またはドナー、または法律、家庭教師またはキュレーターシップによる保護下にある患者またはドナー
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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B細胞の再構成
時間枠：移植後100日目
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CyTOFテクノロジーによるB細胞クラスターの評価
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移植後100日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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B細胞の再構成
時間枠：移植後6ヶ月で
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CyTOFテクノロジーによるB細胞クラスターの評価
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移植後6ヶ月で
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B細胞の前駆細胞/前駆細胞の成長または分化における摂動
時間枠：移植後100日目
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B細胞の前駆細胞/前駆細胞の成長または分化における摂動は、サイトメトリー技術によって評価されます
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移植後100日目
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B細胞の前駆細胞/前駆細胞の成長または分化における摂動
時間枠：移植後6ヶ月で
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B細胞の前駆細胞/前駆細胞の成長または分化における摂動は、サイトメトリー技術によって評価されます
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移植後6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。