Rekonstytucja komórek B po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (B-REC)
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) jest potencjalnie leczniczą metodą leczenia różnych nowotworów hematologicznych.
Jednak pacjenci, którzy otrzymali to leczenie, mają trwały deficyt odporności humoralnej do jednego roku po przeszczepie.
Do tej pory projektowanie nowych strategii terapeutycznych w celu poprawy odzyskiwania odporności u pacjentów allo-HSCT jest nadal utrudnione przez fakt, że hematopoeza regeneracyjna po przeszczepie nigdy nie była badana, a bardziej ogólnie przez naszą obecnie ograniczoną wiedzę na temat rozwoju i funkcji ludzkiego Limfocyty B.
Głównym celem naszego badania jest zbadanie wczesnej rekonstytucji komórek progenitorowych B po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gérard SOCIE
- Numer telefonu: 01-42-49-98-24
- E-mail: gerard.socie@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z nowotworami hematologicznymi poddawani allogenicznemu HSCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- 18 lat i więcej
- z nowotworami hematologicznymi i poddanych allogenicznemu HSCT
- z ubezpieczeniem zdrowotnym (bénéficiaire ou ayant droit)
- po podpisaniu pisemnej świadomej zgody.
Kryteria włączenia dawcy
- 18 lat i więcej
- z ubezpieczeniem zdrowotnym (bénéficiaire ou ayant droit)
- po podpisaniu określonej pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia biorcy i dawcy
- Brak pisemnej świadomej zgody
- Pacjent lub dawca na AME
- Pacjent lub dawca na AME lub pod ochroną prawną, kuratorską lub kuratorską
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonstytucja komórek B
Ramy czasowe: w dniu 100 dni po przeszczepie
|
Klastry komórek B oceniane za pomocą technologii CyTOF
|
w dniu 100 dni po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonstytucja komórek B
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po przeszczepie
|
Klastry komórek B oceniane za pomocą technologii CyTOF
|
w 6 miesięcy po przeszczepie
|
|
Zaburzenia wzrostu lub różnicowania komórek progenitorowych/prekursorowych komórek B
Ramy czasowe: w 100 dni po przeszczepie
|
Zaburzenia wzrostu lub różnicowania komórek progenitorowych/prekursorowych komórek B zostaną ocenione za pomocą technologii cytometrii
|
w 100 dni po przeszczepie
|
|
Zaburzenia wzrostu lub różnicowania komórek progenitorowych/prekursorowych komórek B
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po przeszczepie
|
Zaburzenia wzrostu lub różnicowania komórek progenitorowych/prekursorowych komórek B zostaną ocenione za pomocą technologii cytometrii
|
w 6 miesięcy po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .