B-celle-rekonstitusjon etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon (B-REC)
18. desember 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT) er en potensielt kurativ behandling for en rekke hematologiske maligniteter.
Pasienter som har mottatt denne behandlingen har imidlertid et vedvarende underskudd i humoral immunitet opptil ett år etter transplantasjon.
Til dags dato er utformingen av nye terapeutiske strategier for å forbedre immunutvinningen hos allo-HSCT-pasienter fortsatt hemmet av det faktum at post-transplantasjon regenerativ hematopoiesis aldri har blitt studert, og mer generelt av vår begrensede kunnskap om utviklingen og funksjonen til mennesker. B-lymfocytter.
Hovedmålet med vår studie er å studere tidlig B-celle stamceller rekonstituering etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gérard SOCIE
- Telefonnummer: 01-42-49-98-24
- E-post: gerard.socie@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år og eldre med hematologiske maligniteter og underlagt allogen HSCT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter :
- 18 år og eldre
- med hematologiske maligniteter og underlagt allogen HSCT
- med helseforsikringsdekning (bénéficiaire ou ayant droit)
- etter å ha signert et skriftlig informert samtykke.
Inkluderingskriterier for giver
- 18 år og eldre
- med helseforsikringsdekning (bénéficiaire ou ayant droit)
- etter å ha signert et spesifikt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier for mottaker og giver
- Fravær av skriftlig informert samtykke
- Pasient eller donor på AME
- Pasient eller donor på AME eller under beskyttelse av lov, veiledning eller kuratorskap
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-celler rekonstituering
Tidsramme: på dag 100 dager etter transplantasjon
|
B-celle-klynger som vurderes av CyTOF-teknologi
|
på dag 100 dager etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-celler rekonstituering
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
|
B-celle-klynger som vurderes av CyTOF-teknologi
|
6 måneder etter transplantasjon
|
|
Forstyrrelser i vekst eller differensiering av progenitor/forløper til B-celler
Tidsramme: 100 dager etter transplantasjon
|
Forstyrrelser i vekst eller differensiering av progenitor/forløper til B-celler vil bli vurdert ved hjelp av cytometriteknologi
|
100 dager etter transplantasjon
|
|
Forstyrrelser i vekst eller differensiering av progenitor/forløper til B-celler
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
|
Forstyrrelser i vekst eller differensiering av progenitor/forløper til B-celler vil bli vurdert ved hjelp av cytometriteknologi
|
6 måneder etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP201015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .