Ricostituzione delle cellule B dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche (B-REC)
18 dicembre 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) è un trattamento potenzialmente curativo per una varietà di neoplasie ematologiche.
Tuttavia, i pazienti che hanno ricevuto questo trattamento presentano un deficit persistente dell'immunità umorale fino a un anno dopo il trapianto.
Ad oggi, la progettazione di nuove strategie terapeutiche per migliorare il recupero immunitario nei pazienti allo-HSCT è ancora ostacolata dal fatto che l'emopoiesi rigenerativa post-trapianto non è mai stata studiata, e più in generale dalle nostre conoscenze attualmente limitate sullo sviluppo e sulla funzione dell'organismo umano Linfociti B.
L'obiettivo principale del nostro studio è studiare la ricostituzione precoce del progenitore delle cellule B dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gérard SOCIE
- Numero di telefono: 01-42-49-98-24
- Email: gerard.socie@aphp.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con neoplasie ematologiche e soggetti a trapianto allogenico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- 18 anni di età e oltre
- con neoplasie ematologiche e soggetti a trapianto allogenico
- con copertura assicurativa sanitaria (bénéficiaire ou ayant droit)
- aver firmato un consenso informato scritto.
Criteri di inclusione del donatore
- 18 anni di età e oltre
- con copertura assicurativa sanitaria (bénéficiaire ou ayant droit)
- aver sottoscritto uno specifico consenso informato scritto.
Criteri di esclusione del ricevente e del donatore
- Assenza di consenso informato scritto
- Paziente o donatore in AME
- Paziente o donatore in AME o sotto tutela legale, tutoraggio o curatela
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricostituzione delle cellule B
Lasso di tempo: al giorno 100 giorni dopo il trapianto
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Cluster di cellule B valutati dalla tecnologia CyTOF
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al giorno 100 giorni dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricostituzione delle cellule B
Lasso di tempo: a 6 mesi dal trapianto
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Cluster di cellule B valutati dalla tecnologia CyTOF
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a 6 mesi dal trapianto
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Perturbazioni nella crescita o nel differenziamento del progenitore/precursore delle cellule B
Lasso di tempo: a 100 giorni dal trapianto
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Le perturbazioni nella crescita o nel differenziamento dei progenitori/precursori delle cellule B saranno valutate mediante citometria
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a 100 giorni dal trapianto
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Perturbazioni nella crescita o nel differenziamento del progenitore/precursore delle cellule B
Lasso di tempo: a 6 mesi dal trapianto
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Le perturbazioni nella crescita o nel differenziamento dei progenitori/precursori delle cellule B saranno valutate mediante citometria
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a 6 mesi dal trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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