パーキンソン症候群患者の歩行停止に対する脊髄刺激療法

ドーパミン作動性療法と脳深部刺激療法の利点は、パーキンソン症候群の歩行の凍結には限られています。 脊髄刺激は、慢性神経障害性疼痛の治療法として確立された治療法です。 最近、いくつかのパイロット研究で、パーキンソン病、一次進行性歩行の凍結、優勢なパーキンソニズムを伴う多系統萎縮症など、さまざまな運動障害に苦しむ歩行患者の凍結における脊髄刺激の安全性と重要な治療効果が実証されました。 脊髄刺激は、歩行の凍結に対する新しい治療アプローチになる可能性があります。 しかし、多数の被験者からの証拠はまだ不足しており、特にパーキンソニズム プラス症候群患者の歩行および姿勢機能障害に対するその有効性についてはほとんどわかっていません。 この研究の目的は、進行性パーキンソン病およびパーキンソニズム・プラス症候群患者の歩行の凍結に対する脊髄刺激の治療効果と安全性を調査することです。

これは、追跡期間が 12 か月の多施設前向き非盲検臨床試験です。 対象となる研究集団は、進行性パーキンソン病、優勢なパーキンソニズムを伴う多系統萎縮症、または進行性核上性麻痺を患っている個人です。 各参加者は、登録/スクリーニング/ベースライン訪問、脊髄刺激インプラントおよび活性化訪問、および3か月での訪問と12か月での最終研究訪問を含む最低2回のフォローアップ訪問を完了します。 参加者は、インプラントの包含および除外基準を満たした後、移植に進みます。 16 接点のパドル型脊髄刺激電極 (AdaptiveStim® 39, 565; Medtronic、ミネアポリス、米国) は、T10 から T12 までの範囲の胸部レベルで硬膜外腔に埋め込まれます。 電極の位置はX線で確認します。 刺激装置は、電極移植手術後 1 ヶ月以内にオンになります。 刺激パラメーターは自由に変更できますが、研究期間中、投薬は一定に保たれます。 12 か月の終わりに、参加者は、投薬と刺激パラメーターが自由に変化する可能性がある長期フォローアップに入ります。