Terapia di stimolazione del midollo spinale per il congelamento dell'andatura nei pazienti con sindrome di Parkinson

I benefici della terapia dopaminergica e della stimolazione cerebrale profonda sono limitati per il congelamento dell'andatura nella sindrome di Parkinson. La stimolazione del midollo spinale è una terapia consolidata per il trattamento del dolore neuropatico cronico. Recentemente, alcuni studi pilota hanno dimostrato la sicurezza e il significativo effetto terapeutico della stimolazione del midollo spinale nel congelamento dell'andatura in pazienti affetti da vari disturbi del movimento, come il morbo di Parkinson, il congelamento primario progressivo dell'andatura e l'atrofia multisistemica con parkinsonismo predominante. La stimolazione del midollo spinale può essere un nuovo approccio terapeutico per il congelamento dell'andatura. Tuttavia, mancano ancora prove da un numero maggiore di soggetti, soprattutto poco si sa sulla sua efficacia per la disfunzione dell'andatura e della postura nei pazienti con sindrome di Parkinsonismo-Plus. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto terapeutico e la sicurezza della stimolazione del midollo spinale per il congelamento dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata e sindrome di Parkinsonism-Plus.

È uno studio clinico multicentrico, prospettico, in aperto con un periodo di follow-up di 12 mesi. La popolazione di studio prevista è costituita da individui affetti da morbo di Parkinson avanzato, atrofia multisistemica con parkinsonismo predominante o paralisi sopranucleare progressiva. Ogni partecipante completerà una visita di iscrizione/screening/basale, un impianto di stimolazione del midollo spinale e una visita di attivazione e un minimo di due visite di follow-up, inclusa la visita a 3 mesi e la visita di studio finale a 12 mesi. I partecipanti procederanno all'impianto dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione dell'impianto. L'elettrodo di stimolazione del midollo spinale a forma di paletta con 16 contatti (AdaptiveStim® 39, 565; Medtronic, Minneapolis, USA) sarà impiantato nello spazio epidurale a livello toracico compreso tra T10 e T12. La posizione degli elettrodi sarà verificata mediante radiografia. Gli stimolatori verranno accesi entro 1 mese dall'intervento di impianto degli elettrodi. I parametri di stimolazione potrebbero variare liberamente, ma i farmaci saranno mantenuti costanti durante il periodo di studio. Alla fine del mese 12, i partecipanti entreranno nel follow-up a lungo termine in cui i parametri di farmaci e stimolazione potrebbero variare liberamente.