Terapia de estimulación de la médula espinal para congelar la marcha en pacientes con síndrome de Parkinson

Los beneficios de la terapia dopaminérgica y la estimulación cerebral profunda son limitados para la congelación de la marcha en el síndrome de Parkinson. La estimulación de la médula espinal es una terapia bien establecida para el tratamiento del dolor neuropático crónico. Recientemente, algunos estudios piloto demostraron la seguridad y el efecto terapéutico significativo de la estimulación de la médula espinal en la congelación de la marcha de pacientes que padecen diversos trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson, la congelación progresiva primaria de la marcha y la atrofia multisistémica con parkinsonismo predominante. La estimulación de la médula espinal puede ser un nuevo enfoque terapéutico para congelar la marcha. Sin embargo, todavía falta evidencia de un mayor número de sujetos, especialmente se sabe poco sobre su eficacia para la disfunción de la marcha y la postura en pacientes con síndrome de Parkinsonismo-Plus. El objetivo de este estudio es investigar el efecto terapéutico y la seguridad de la estimulación de la médula espinal para congelar la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada y síndrome de Parkinsonismo Plus.

Es un estudio clínico abierto, prospectivo y multicéntrico con un período de seguimiento de 12 meses. La población prevista del estudio son personas que padecen enfermedad de Parkinson avanzada, atrofia multisistémica con parkinsonismo predominante o parálisis supranuclear progresiva. Cada participante completará una visita de inscripción/detección/basal, una visita de activación e implante de estimulación de la médula espinal y un mínimo de dos visitas de seguimiento, incluida la visita a los 3 meses y la visita final del estudio a los 12 meses. Los participantes procederán a la implantación después de satisfacer los criterios de inclusión y exclusión de implantes. Se implantará un electrodo de estimulación de la médula espinal en forma de paleta con 16 contactos (AdaptiveStim® 39, 565; Medtronic, Minneapolis, EE. UU.) en el espacio epidural en los niveles torácicos que van desde T10 a T12. La posición del electrodo se verificará mediante rayos X. Los estimuladores se encenderán en el plazo de 1 mes después de la cirugía de implantación de electrodos. Los parámetros de estimulación pueden variar libremente, pero los medicamentos se mantendrán constantes durante el período de estudio. Al final del mes 12, los participantes ingresarán al seguimiento a largo plazo en el que los medicamentos y los parámetros de estimulación pueden variar libremente.