Rygmarvsstimuleringsterapi til frysning af gang hos patienter med Parkinsons syndrom

Fordelene ved dopaminerg terapi og dyb hjernestimulering er begrænset til frysning af gang ved Parkinsons syndrom. Rygmarvsstimulering er en veletableret terapi til behandling af kroniske neuropatiske smerter. For nylig har nogle pilotundersøgelser vist sikkerheden og den signifikante terapeutiske effekt af rygmarvsstimulering ved nedfrysning af gangpatienter, der lider af forskellige bevægelsesforstyrrelser, såsom Parkinsons sygdom, primær progressiv nedfrysning af gang og multipel systematrofi med dominerende parkinsonisme. Rygmarvsstimulering kan være en ny terapeutisk tilgang til frysning af gang. Der mangler dog stadig beviser fra et større antal forsøgspersoner, især lidt er kendt om dets effektivitet for gang- og holdningsdysfunktion hos patienter med Parkinsonism-Plus syndrom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den terapeutiske effekt og sikkerhed af rygmarvsstimulering til frysning af gang hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom og Parkinsonism-Plus syndrom.

Det er et multicenter, prospektivt, åbent klinisk studie med en 12 måneders opfølgningsperiode. Den tilsigtede undersøgelsespopulation er individer, der lider af fremskreden Parkinsons sygdom, multipel systematrofi med dominerende parkinsonisme eller progressiv supranukleær parese. Hver deltager vil gennemføre en tilmelding/screening/baselinebesøg, et rygmarvsstimuleringsimplantat og aktiveringsbesøg og minimum to opfølgningsbesøg, inklusive besøg efter 3 måneder og det sidste studiebesøg efter 12 måneder. Deltagerne vil fortsætte til implantation efter at have opfyldt implantatets inklusions- og udelukkelseskriterier. Padleformet rygmarvsstimuleringselektrode med 16 kontakter (AdaptiveStim® 39, 565; Medtronic, Minneapolis, USA) vil blive implanteret i epiduralrummet ved thoraxniveauer fra T10 til T12. Elektrodens position vil blive verificeret ved røntgen. Stimulatorerne vil blive tændt inden for 1 måned efter elektrodeimplantationsoperationen. Stimuleringsparametrene kan variere frit, men medicin vil blive holdt konstant i undersøgelsesperioden. I slutningen af ​​måned 12 vil deltagerne gå ind i langtidsopfølgningen, hvor medicin og stimulationsparametre frit kan variere.