肥満手術における麻酔のためのレミフェンタニル投与計画:早期回復の特徴
2020年12月28日 更新者:Paulina Aldakauskaite、Lithuanian University of Health Sciences
Remifentanilio Titravimo būdų Palyginimas, Remiantis pacientų Budimo Kokybe Ligotai Nutukusiems Pacientams po laparoskopinių skrandžio tūrio mažinimo Operacijų
早期回復特性は、患者の安全と手術室の回転率にとって重要です。
私たちの目的は、病的肥満手術中にレミフェンタニルを投与するための基本的な方法を比較することでした: 手動注入と目標制御注入 (TCI)。
研究を通して、患者の回復時間を追跡し、グループ間で比較しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
はじめに: 太りすぎの患者の人口は劇的に増加しているため、医師は日常診療でそれらに直面しています (1-2)。 静脈内麻酔薬の投与量をカウントする方法を示す多くのガイドラインがありますが、いずれも罹患率の高い肥満患者に完全に適しているわけではありません (3)。 早期回復特性は、患者の安全と手術室の回転率にとって重要です (4)。
目的: 私たちの目的は、病的肥満手術中にレミフェンタニルを投与するための基本的な方法を比較することでした: 手動注入と目標制御注入 (TCI)。 研究を通して、患者の回復時間を追跡し、グループ間で比較しました。
方法: リトアニア保健科学大学病院で肥満外科手術を受けた 31 人の患者を評価した。 それらのすべては、セボフルラン/レミフェンタニル麻酔を受けていました。 レミフェンタニル注入は、マニュアル (コントロール グループ) または TCI (ケース グループ) メソッドにランダムに割り当てられました。 患者の血行動態(動脈血圧、心拍数、飽和度)、自発呼吸と気道反射の回復時間、抜管時間、開眼、方向の回復、次の口頭命令の開始を評価しました。 また、TCI法を使用している間、血中のレミフェンタニル濃度を記録しました(自動輸液ポンプによる)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年~57年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リトアニア健康科学大学カウナスクリニックの病院に腹腔鏡下肥満手術のために入院している病的肥満患者。
説明
包含基準:
- -ガイドライン(BMI > 45またはBMI > 35および慢性疾患)によると、肥満手術が必要な病的患者。
- 患者の承認。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- III ASAクラス以上の患者。
- 麻酔中に使用される薬剤に対して感受性が高い患者。
- 生理的障害のある患者。
- 言語の壁のために完全にコミュニケーションをとることができない患者。
- 外科的合併症のある患者。
- 患者の不承認。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手動注入(コントロール)グループ
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TCI(ケース)グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開眼
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル注入終了後の患者の反応時間
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20分まで
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自発呼吸
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル注入終了後の患者の反応時間
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20分まで
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気道反射
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル注入終了後の患者の反応時間
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20分まで
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オリエンテーション
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル注入終了後の患者の反応時間
|
20分まで
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口頭命令
時間枠:2,4,6,8,10,12,14,16,18,20分
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レミフェンタニル注入終了後の患者の反応時間
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2,4,6,8,10,12,14,16,18,20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル点滴終了後に測定開始
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20分まで
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動脈血圧
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル点滴終了後に測定開始
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20分まで
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飽和
時間枠:20分まで
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レミフェンタニル点滴終了後に測定開始
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20分まで
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レミフェンタニル用量
時間枠:手術後20分まで
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手術中に使用する薬の量
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手術後20分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Cheymol G. Effects of obesity on pharmacokinetics implications for drug therapy. Clin Pharmacokinet. 2000 Sep;39(3):215-31. doi: 10.2165/00003088-200039030-00004.
- Adams JP, Murphy PG. Obesity in anaesthesia and intensive care. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):91-108. doi: 10.1093/bja/85.1.91. No abstract available.
- Michelsen LG, Hug CC Jr. The pharmacokinetics of remifentanil. J Clin Anesth. 1996 Dec;8(8):679-82. doi: 10.1016/s0952-8180(96)00179-1.
- Egan TD, Kern SE, Muir KT, White J. Remifentanil by bolus injection: a safety, pharmacokinetic, pharmacodynamic, and age effect investigation in human volunteers. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):335-43. doi: 10.1093/bja/aeh075.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。