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Regímenes de dosificación de remifentanilo para anestesia en cirugía bariátrica: características de la recuperación temprana

28 de diciembre de 2020 actualizado por: Paulina Aldakauskaite, Lithuanian University of Health Sciences

Remifentanilio Titravimo būdų Palyginimas, Remiantis pacientų Budimo Kokybe Ligotai Nutukusiems Pacientams po laparoskopinių skrandžio tūrio mažinimo operacijų

Las características de recuperación temprana son importantes para la seguridad de los pacientes y la rotación del quirófano. Nuestro objetivo fue comparar los métodos fundamentales para la dosificación de remifentanilo durante las cirugías de obesidad mórbida: una infusión manual y una infusión controlada por objetivo (TCI). A lo largo del estudio, se realizó un seguimiento del tiempo de recuperación del paciente y se comparó entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: La población de pacientes con sobrepeso está aumentando dramáticamente, por lo que los médicos los enfrentan en su práctica diaria (1-2). Hay muchas guías que muestran los métodos de conteo de dosis de anestésicos intravenosos, pero ninguno de ellos es perfectamente bueno para los pacientes con obesidad mórbida (3). Las características de recuperación temprana son importantes para la seguridad de los pacientes y la rotación del quirófano (4).

Objetivo: Nuestro objetivo fue comparar los métodos fundamentales para la dosificación de remifentanilo durante las cirugías de obesidad mórbida: una infusión manual y una infusión controlada por objetivo (TCI). A lo largo del estudio, se realizó un seguimiento del tiempo de recuperación del paciente y se comparó entre los grupos.

Métodos: se evaluaron 31 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica en el Hospital de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania. Todos ellos habían recibido anestesia con sevoflurano/remifentanilo. La infusión de remifentanilo se asignó aleatoriamente a un método manual (grupo de control) oa un método TCI (grupo de casos). Se evaluó la hemodinámica de los pacientes (presión arterial, frecuencia cardiaca, saturación), tiempo de recuperación de la respiración espontánea y de los reflejos de las vías aéreas, tiempo de extubación, apertura de los ojos, recuperación de la orientación e inicio de la siguiente orden oral. También registramos concentraciones de remifentanilo en la sangre (según bomba de infusión automática) mientras usamos el método TCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 57 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad mórbida hospitalizados en el Hospital de la Universidad Lituana de Ciencias de la Salud de Kaunas Clinics para cirugía bariátrica laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mórbidos a los que, según las pautas (IMC > 45 o IMC > 35 y enfermedad crónica) esté indicada la cirugía bariátrica.
  • Aprobación del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes, menores de 18 años.
  • Pacientes que están por encima de la clase III ASA.
  • Pacientes que tienen mayor sensibilidad a los medicamentos que se utilizan durante la anestesia.
  • Pacientes con alteraciones sicológicas.
  • Pacientes que no pueden comunicarse completamente debido a las barreras del idioma.
  • Pacientes con complicaciones quirúrgicas.
  • Desaprobación del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de infusión manual (control)
Grupo TCI (caso)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
abrir los ojos
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
El tiempo de respuesta del paciente después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
respiración espontánea
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
El tiempo de respuesta del paciente después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
reflejos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
El tiempo de respuesta del paciente después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
orientación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
El tiempo de respuesta del paciente después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
comando oral
Periodo de tiempo: 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20 minutos
El tiempo de respuesta del paciente después del final de la infusión de remifentanilo
2,4,6,8,10,12,14,16,18,20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
La medida se inició después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
La medida se inició después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
Saturación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
La medida comenzó a registrarse después del final de la infusión de remifentanilo
hasta 20 minutos
Dosis de remifentanilo
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la cirugía
La cantidad de medicamento utilizado durante la cirugía.
hasta 20 minutos después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BEC - MF - 93

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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