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用于减肥手术麻醉的瑞芬太尼给药方案:早期恢复的特征

2020年12月28日 更新者:Paulina Aldakauskaite、Lithuanian University of Health Sciences

Remifentanilio Titravimo būdų Palyginimas, Remiantis pacientų Budimo Kokybe Ligotai Nutukusiems Pacientams po laparoskopinių skrandžio tūrio mažinimo operacijų

早期恢复特征对于患者的安全和手术室周转率很重要。 我们的目的是比较病态肥胖手术中瑞芬太尼给药的基本方法:手动输注和靶控输注 (TCI)。 在整个研究过程中,跟踪患者的恢复时间并在各组之间进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

简介:超重患者的数量正在急剧增加,因此医生在日常实践中要面对这些问题 (1-2)。 有许多指南显示了静脉麻醉剂的剂量计数方法,但没有一个指南完全适用于发病率肥胖的患者 (3)。 早期恢复特征对于患者的安全和手术室周转率很重要 (4)。

目的:我们的目的是比较病态肥胖手术中瑞芬太尼给药的基本方法:手动输注和靶控输注 (TCI)。 在整个研究过程中,跟踪患者的恢复时间并在各组之间进行比较。

方法:对在立陶宛健康科学大学医院接受减肥手术的 31 名患者进行评估。 他们都接受了七氟烷/瑞芬太尼麻醉。 瑞芬太尼输注被随机分配到手动(对照组)或 TCI(病例组)方法。 我们评估了患者的血流动力学(动脉血压、心率、饱和度)、自主呼吸和气道反射恢复时间、拔管时间、睁眼时间、定向恢复和以下口头命令的开始。 我们还记录了使用 TCI 方法时血液中瑞芬太尼的浓度(根据自动输液泵)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaunas、立陶宛
        • Lithuanian University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 57年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在立陶宛健康科学大学考纳斯诊所医院住院接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者。

描述

纳入标准:

  • 根据指南(BMI > 45 或 BMI > 35 和慢性疾病)需要进行减肥手术的病态患者。
  • 患者的认可。

排除标准:

  • 患者,年龄小于 18 岁。
  • 高于III ASA等级的患者。
  • 对麻醉期间使用的药物具有较高敏感性的患者。
  • 生理障碍患者。
  • 因语言障碍不能充分交流的患者。
  • 手术并发症患者。
  • 病人不同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
手动输液(对照组)组
TCI(案例)组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大开眼界
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼滴注结束后患者反应时间
最多 20 分钟
自主呼吸
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼滴注结束后患者反应时间
最多 20 分钟
气道反射
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼滴注结束后患者反应时间
最多 20 分钟
方向
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼滴注结束后患者反应时间
最多 20 分钟
口头命令
大体时间:2、4、6、8、10、12、14、16、18、20分钟
瑞芬太尼滴注结束后患者反应时间
2、4、6、8、10、12、14、16、18、20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼输注结束后开始测量
最多 20 分钟
动脉血压
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼输注结束后开始测量
最多 20 分钟
饱和
大体时间:最多 20 分钟
瑞芬太尼滴注结束后开始测量
最多 20 分钟
瑞芬太尼剂量
大体时间:手术后最多 20 分钟
手术期间使用的药物量
手术后最多 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月10日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月28日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BEC - MF - 93

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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