Regimi di dosaggio del remifentanil per l'anestesia nella chirurgia bariatrica: caratteristiche del recupero precoce
Remifentanilio Titravimo būdų Palyginimas, Remiantis pacientų Budimo Kokybe Ligotai Nutukusiems Pacientams po laparoskopinių skrandžio tūrio mažinimo operacijų
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: La popolazione di pazienti in sovrappeso sta aumentando drasticamente, quindi i medici li affrontano nella loro pratica quotidiana (1-2). Ci sono molte linee guida che mostrano i metodi di conteggio della dose di anestetici per via endovenosa, ma nessuno di essi è perfettamente adatto per i pazienti obesi con morbilità (3). Le caratteristiche di recupero precoce sono importanti per la sicurezza dei pazienti e il turnover della sala operatoria (4).
Obiettivo: Il nostro obiettivo era confrontare i metodi fondamentali per il dosaggio di remifentanil durante gli interventi chirurgici sull'obesità patologica: un'infusione manuale e un'infusione controllata dall'obiettivo (TCI). Durante lo studio, il tempo di recupero del paziente è stato monitorato e confrontato tra i gruppi.
Metodi: sono stati valutati 31 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica presso l'ospedale dell'Università lituana di scienze della salute. Tutti avevano ricevuto anestesia con sevoflurano/remifentanil. L'infusione di remifentanil è stata assegnata in modo casuale a un metodo manuale (gruppo di controllo) oa un metodo TCI (gruppo di casi). Abbiamo valutato l'emodinamica dei pazienti (pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione), respiro spontaneo e tempo di recupero dei riflessi delle vie aeree, tempo di estubazione, apertura degli occhi, recupero dell'orientamento e inizio del successivo comando orale. Inoltre abbiamo registrato concentrazioni di remifentanil nel sangue (secondo la pompa di infusione automatica) durante l'utilizzo del metodo TCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti morbosi per i quali, secondo le linee guida (BMI > 45 o BMI > 35 e malattia cronica) è indicata la chirurgia bariatrica.
- Approvazione del paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti di classe ASA superiore alla III.
- Pazienti che hanno una maggiore sensibilità ai farmaci che vengono utilizzati durante l'anestesia.
- Pazienti con disturbi psicologici.
- Pazienti che non possono comunicare completamente a causa delle barriere linguistiche.
- Pazienti con complicanze chirurgiche.
- Disapprovazione del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di infusione manuale (controllo).
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Gruppo TCI (caso).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aprire gli occhi
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Il tempo di risposta del paziente dopo la fine dell'infusione di remifentanil
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fino a 20 minuti
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respiro spontaneo
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Il tempo di risposta del paziente dopo la fine dell'infusione di remifentanil
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fino a 20 minuti
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riflessi delle vie aeree
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Il tempo di risposta del paziente dopo la fine dell'infusione di remifentanil
|
fino a 20 minuti
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orientamento
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
Il tempo di risposta del paziente dopo la fine dell'infusione di remifentanil
|
fino a 20 minuti
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comando orale
Lasso di tempo: 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20 minuti
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Il tempo di risposta del paziente dopo la fine dell'infusione di remifentanil
|
2,4,6,8,10,12,14,16,18,20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
La misurazione è stata avviata dopo la fine dell'infusione di remifentanil
|
fino a 20 minuti
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
La misurazione è stata avviata dopo la fine dell'infusione di remifentanil
|
fino a 20 minuti
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Saturazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
|
La misurazione è stata avviata dopo la fine dell'infusione di remifentanil
|
fino a 20 minuti
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Dose di remifentanil
Lasso di tempo: fino a 20 minuti dopo l'intervento
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La quantità di farmaco utilizzato durante l'intervento chirurgico
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fino a 20 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Cheymol G. Effects of obesity on pharmacokinetics implications for drug therapy. Clin Pharmacokinet. 2000 Sep;39(3):215-31. doi: 10.2165/00003088-200039030-00004.
- Adams JP, Murphy PG. Obesity in anaesthesia and intensive care. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):91-108. doi: 10.1093/bja/85.1.91. No abstract available.
- Michelsen LG, Hug CC Jr. The pharmacokinetics of remifentanil. J Clin Anesth. 1996 Dec;8(8):679-82. doi: 10.1016/s0952-8180(96)00179-1.
- Egan TD, Kern SE, Muir KT, White J. Remifentanil by bolus injection: a safety, pharmacokinetic, pharmacodynamic, and age effect investigation in human volunteers. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):335-43. doi: 10.1093/bja/aeh075.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- BEC - MF - 93
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