病気の管理と回復 - 法医学精神入院患者設定内のクラスター無作為化対照試験

計画は、クラスター無作為化アプローチを通じて研究を実施することです。 募集は、スウェーデンの法医学精神保健サービスの入院患者の間で行われます。 2 つの研究条件に無作為に割り付けられた患者のクラスターは、事実上、スウェーデンの法医学施設の法医学精神保健病棟に入院します。 クラスターの登録と無作為化は、研究期間中に段階的に行われます。 参加施設の入院病棟は、対照または活動状態のいずれかに無作為に割り付けられ、これらの病棟の患者は、研究に参加する前にインフォームド コンセントを提供するよう求められます。 トレーニングの後、これらの病棟のスタッフは、週に 2 回のグループ セッションと 1 回の個別セッションで患者に IMR を実施します。 投与される IMR 治療は、薬物使用、社会的支援、問題解決など、メンタルヘルスと回復に関連する主題に関する情報と演習を含む 10 の章で構成されています。 元の IMR マニュアルのスウェーデン語への翻訳と、法医学的精神保健設定への適応は、元の開発者と治療プロトコルの作成者の許可を得て行われました。 対照病棟の研究参加者は、通常どおり治療を受けます。 データ収集は、試験中に 4 回行われます (治療開始前、治療の 4 か月後、治療後、および 3 か月のフォローアップ中)。 データ収集中、参加者は症状レベル、機能障害、知覚された希望の自己報告の測定値を記入します。 参加者について十分な知識を持つ臨床医は、患者の症状と機能の知覚レベルに関する情報提供者アンケートにも記入します。 治療前に行われるデータ収集中に、参加者は神経心理学的テスト (実行障害症候群の行動評価、BADS の「動物園」) も完了します。 活動状態にある患者の入院前の機能および犯罪歴に関する既往データも、患者ファイルから収集されます。 前の 2 つの文で述べたデータ収集は、治療結果の潜在的なモデレーターを調査するために行われます。

この研究で使用されたアウトカム指標は、WHODAS 2.0 (世界保健機関障害スケジュール 2.0 自己報告および情報提供者バージョン)、IMR (病気の管理と回復の治療尺度、自己報告および情報提供者バージョン)、HoNOS-S (ヘルス オブ ネイションの結果) です。 Scale-Secure バージョン) および ASHS (Adult State Hope Scale)。 治療の 4 か月後のデータ収集では、IMR と ASHS のみが完了しますが、他のデータ収集ポイントではすべての結果スケールが完了します。 治療後のデータ収集中に、治療参加者は CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire-8) にも記入します。

この設定で介入を実施するプロセスを調査する目的で、治療を管理するスタッフの経験も調査されます。 これは、正規化プロセス理論の理論的枠組みを運用化するために開発されたツールであるスウェーデン版の NoMAD アンケート (正規化プロセス理論尺度) を使用して行われます。 スタッフは、介入のトレーニングを受けた後、治療開始から 3 か月後、および治療開始から 1 年後のフォローアップ中に、この質問票に記入します。 後者の 2 つのデータ収集ポイントでは、IMR の実装に関するより詳細な定性データを収集するための出発点として、NoMAD アンケートの質問を使用して、スタッフも半構造化された方法でインタビューを受けます。 IMR を使用したスタッフの経験に関する研究の一部は、探索的な性質のものであり、NoMAD を治療結果の尺度とは見なしていません。

上記のように、特定の既往歴データと神経心理学的パフォーマンス (Zoo-map サブテストで測定) が収集され、治療結果の潜在的なモデレーターとして分析されます。 日常機能の治療前の自己報告および情報提供者の報告 (WHODAS 2.0 で測定) も、他のアウトカム指標に対する治療効果の潜在的なモデレーターとして分析されます。 この点で特に興味深いのは、参加者の自己報告機能状態 (WHODAS 2.0 自己報告によって評価) と機能状態の他の測定値 (WHODAS 2.0 の情報提供者バージョン、動物園マップテストでのパフォーマンス、および機能の既往歴指標) との間の不一致です。 ）。 この関心は、自分の能力の過大評価が統合失調症スペクトラム患者の転帰を予測する上で役割を果たすことを示す以前の研究によって動機付けられています。