Manejo y recuperación de enfermedades: un ensayo controlado aleatorizado por grupos dentro de un entorno forense de pacientes psiquiátricos hospitalizados

El plan es llevar a cabo el estudio a través de un enfoque aleatorizado por conglomerados. El reclutamiento tendrá lugar entre los pacientes hospitalizados en los servicios de salud mental forense suecos. Los grupos de pacientes asignados al azar a las dos condiciones del estudio serán, en efecto, salas de salud mental forense para pacientes internados en instalaciones forenses suecas. La inscripción y la aleatorización de los grupos se realizarán por etapas durante la duración del estudio. Las salas de hospitalización en los sitios participantes se asignarán al azar a la condición de control o activa y se pedirá a los pacientes de estas salas que den su consentimiento informado antes de participar en el estudio. Después de la capacitación, el personal de estas salas administrará IMR a los pacientes durante dos sesiones grupales y una sesión individual por semana. El tratamiento IMR administrado consta de 10 capítulos que contienen información y ejercicios relacionados con temas relevantes para la salud mental y la recuperación, como el uso de medicamentos, apoyo social, resolución de problemas, etc. La traducción del manual IMR original al sueco y las adaptaciones al entorno de salud mental forense se realizaron con el permiso de los desarrolladores y autores originales del protocolo de tratamiento. Los participantes del estudio en las salas de control recibirán el tratamiento habitual. La recopilación de datos se lleva a cabo en cuatro momentos durante el estudio (antes del inicio del tratamiento, cuatro meses después del tratamiento, después del tratamiento y durante un seguimiento de tres meses). Durante la recopilación de datos, los participantes completan las medidas de autoinforme de los niveles de síntomas, el deterioro funcional y la esperanza percibida. Los médicos con buen conocimiento de los participantes también completan cuestionarios de informantes sobre los niveles percibidos de los síntomas y el funcionamiento del paciente. Durante la recopilación de datos que tiene lugar antes del tratamiento, los participantes también completan una prueba neuropsicológica ("Zoo park" de la Evaluación conductual del síndrome disejecutivo, BADS). Los datos anamnésticos relacionados con el funcionamiento previo al ingreso y los antecedentes penales de los pacientes en estado activo también se recopilarán de los archivos de los pacientes. La recopilación de datos mencionada en las dos oraciones anteriores se realizará para investigar los posibles moderadores de los resultados del tratamiento.

Las medidas de resultado utilizadas en el estudio son WHODAS 2.0 (Programa de discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud, versiones de autoinforme y de informante), IMR (escala de tratamiento de recuperación y manejo de enfermedades, versiones de autoinforme y de informante), HoNOS-S (Salud de la Nación). Scale-Secure version) y ASHS (Adult State Hope Scale). Durante la recopilación de datos a los cuatro meses de tratamiento, solo se completan IMR y ASHS, mientras que todas las escalas de resultados se completan durante los otros puntos de recopilación de datos. Durante la recopilación de datos posterior al tratamiento, los participantes del tratamiento también completan el CSQ-8 (Cuestionario de satisfacción del cliente-8).

También se investigarán las experiencias del personal que administra el tratamiento, con el propósito de explorar el proceso de implementación de la intervención en este escenario. Esto se hará utilizando la versión sueca del cuestionario NoMAD (Medida de la teoría del proceso de normalización), que es una herramienta desarrollada para operacionalizar el marco teórico de la Teoría del proceso de normalización. El personal completará este cuestionario después de recibir capacitación en la intervención, tres meses después del inicio del tratamiento y durante un seguimiento de un año después del inicio del tratamiento. Durante los dos últimos de estos puntos de recopilación de datos, el personal también será entrevistado de manera semiestructurada, utilizando las preguntas del cuestionario NoMAD como punto de partida para la recopilación de datos cualitativos más detallados sobre la implementación de IMR. La parte del estudio relacionada con las experiencias del personal al trabajar con IMR es de carácter exploratorio y no consideramos que NoMAD sea una medida del resultado del tratamiento.

Como se mencionó anteriormente, ciertos datos anamnésticos y el rendimiento neuropsicológico (medido por la subprueba Zoo-map) se recopilarán y analizarán como moderadores potenciales del resultado del tratamiento. El autoinforme previo al tratamiento y el informe del informante del funcionamiento diario (medido por WHODAS 2.0) también se analizarán como un moderador potencial de los efectos del tratamiento en las otras medidas de resultado. De especial interés en este sentido serán las discrepancias entre el estado funcional autoinformado por los participantes (evaluado por el autoinforme de WHODAS 2.0) y otras medidas del estado funcional (versión informante de WHODAS 2.0, desempeño en la prueba del mapa Zoo e indicadores anamnésticos de funcionamiento). ). Este interés está motivado por investigaciones previas que indican que la sobreestimación de las propias habilidades juega un papel en la predicción de los resultados para los pacientes del espectro de la esquizofrenia.