Krankheitsmanagement und Genesung - eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie in einer forensischen psychiatrischen stationären Umgebung

Es ist geplant, die Studie durch einen cluster-randomisierten Ansatz durchzuführen. Die Rekrutierung erfolgt unter stationären Patienten in den schwedischen forensischen Diensten für psychische Gesundheit. Die Gruppen von Patienten, die für die beiden Studienbedingungen randomisiert wurden, werden in der Tat stationäre forensische psychiatrische Stationen in schwedischen forensischen Einrichtungen sein. Die Rekrutierung und Randomisierung der Cluster erfolgt schrittweise während der Studiendauer. Stationäre Stationen an teilnehmenden Zentren werden randomisiert entweder dem Kontroll- oder dem aktiven Zustand zugeteilt, und die Patienten auf diesen Stationen werden gebeten, vor der Teilnahme an der Studie ihre Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben. Nach der Schulung wird das Personal dieser Stationen den Patienten in zwei Gruppensitzungen und einer Einzelsitzung pro Woche IMR verabreichen. Die verabreichte IMR-Behandlung besteht aus 10 Kapiteln mit Informationen und Übungen zu Themen, die für die psychische Gesundheit und Genesung relevant sind, wie z. B. Medikamenteneinnahme, soziale Unterstützung, Problemlösung usw. Die Übersetzung des ursprünglichen IMR-Handbuchs ins Schwedische und Anpassungen an das forensische Umfeld der psychischen Gesundheit erfolgte mit Genehmigung der ursprünglichen Entwickler und Autoren des Behandlungsprotokolls. Studienteilnehmer auf Kontrollstationen werden wie gewohnt behandelt. Die Datenerhebung erfolgt zu vier Zeitpunkten während der Studie (vor Beginn der Behandlung, vier Monate nach Beginn der Behandlung, nach der Behandlung und während einer dreimonatigen Nachbeobachtung). Während der Datenerhebung füllen die Teilnehmer selbstberichtete Messwerte zu Symptomniveaus, funktioneller Beeinträchtigung und wahrgenommener Hoffnung aus. Kliniker mit guten Kenntnissen der Teilnehmer füllen auch Informanten-Fragebögen zum wahrgenommenen Ausmaß der Patientensymptome und -funktionen aus. Während der vor der Behandlung stattfindenden Datenerhebung absolvieren die Teilnehmer auch einen neuropsychologischen Test („Zoo Park“ aus dem Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome, BADS). Aus den Patientenakten werden auch anamnestische Daten zur Funktionsfähigkeit und Kriminalgeschichte der Patienten im aktiven Zustand vor der Aufnahme erhoben. Die in den beiden vorangegangenen Sätzen erwähnte Datenerhebung wird durchgeführt, um potenzielle Moderatoren von Behandlungsergebnissen zu untersuchen.

Die in der Studie verwendeten Ergebnismaße sind WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Schedule 2.0 Self-Report and Informant Versions), IMRs (Illness Management and Recovery Treatment Scale, Self-Report and Informant Versions), HoNOS-S (Health of Nation Outcome Scale-Secure-Version) und ASHS (Adult State Hope Scale). Während der Datenerhebung vier Monate nach Beginn der Behandlung werden nur IMRs und ASHS ausgefüllt, während alle Ergebnisskalen während der anderen Datenerhebungspunkte ausgefüllt werden. Während der Datenerfassung nach der Behandlung füllen die Behandlungsteilnehmer auch CSQ-8 (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8) aus.

Die Erfahrungen des Personals, das die Behandlung durchführt, werden ebenfalls untersucht, um den Prozess der Implementierung der Intervention in diesem Setting zu untersuchen. Dies wird unter Verwendung der schwedischen Version des NoMAD-Fragebogens (Normalization Process Theory Measure) erfolgen, der ein Werkzeug ist, das entwickelt wurde, um den theoretischen Rahmen der Normalization Process Theory zu operationalisieren. Das Personal füllt diesen Fragebogen nach einer Schulung in der Intervention, drei Monate nach Behandlungsbeginn und während einer Nachuntersuchung ein Jahr nach Behandlungsbeginn aus. An den beiden letzteren dieser Datenerhebungspunkte werden die Mitarbeiter auch halbstrukturiert befragt, wobei die Fragen im NoMAD-Fragebogen als Ausgangspunkt für die Erhebung eingehenderer qualitativer Daten zur Umsetzung von IMR verwendet werden. Der Teil der Studie, der sich auf die Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit IMR bezieht, hat explorativen Charakter und wir betrachten NoMAD nicht als Maß für den Behandlungserfolg.

Wie oben erwähnt, werden bestimmte anamnestische Daten und neuropsychologische Leistungen (gemessen durch den Zoo-Map-Untertest) als potenzielle Moderatoren des Behandlungsergebnisses gesammelt und analysiert. Der Selbst- und Informantenbericht der Alltagsfunktion vor der Behandlung (gemessen mit WHODAS 2.0) wird auch als potenzieller Moderator der Behandlungseffekte auf die anderen Ergebnismaße analysiert. Von besonderem Interesse in diesem Zusammenhang werden Diskrepanzen zwischen dem selbstberichteten Funktionsstatus der Teilnehmer (bewertet durch den WHODAS 2.0-Selbstbericht) und anderen Maßen des Funktionsstatus (informative Version von WHODAS 2.0, Leistung im Zoo-Kartentest und anamnestische Funktionsindikatoren) sein ). Dieses Interesse wird durch frühere Forschungsergebnisse motiviert, die darauf hindeuten, dass die Überschätzung der eigenen Fähigkeiten eine Rolle bei der Vorhersage von Ergebnissen für Schizophrenie-Spektrum-Patienten spielt.