Sygdomshåndtering og bedring - et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i en retsmedicinsk mental indlæggelse
Sygdomshåndtering og bedring- en behandlingsutvärdering Inom rättspsykiatrin.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af et psykoedukativt interventionsprogram, Illness Management and Recovery (herefter forkortet som IMR), når det administreres til indlagte retsmedicinske mentale sundhedspatienter. IMR er et behandlingsprogram, der kan administreres både i gruppe og individuelt format. Den er designet til personer, der lider af alvorlige psykiske problemer og har to hovedformål: 1. at fremme deltagernes evne til at håndtere og lindre symptomer og funktionsnedsættelse og 2. hjælpe deltagere med at formulere og opnå subjektivt meningsfulde restitutionsmål. Retsmedicinske indlagte patienter med mental sundhed, der modtager denne behandling, vil blive sammenlignet med patienter, der modtager behandling som sædvanligt på en række forskellige resultatmål, såsom klinikere og selvvurderede niveauer af symptomer, funktion og opfattede niveauer af håb. Endvidere vil klinikeres erfaringer med at arbejde med interventionen blive undersøgt ved hjælp af et struktureret spørgeskema vedrørende implementeringsprocesser og gennem en interviewprotokol.
Undersøgelsen har 3 mål:
- Undersøgelse af effekten af behandlingen på de valgte resultatmål.
- Undersøgelse af virkningerne af potentielle moderatorer på behandlingsresultatet. Disse moderatorer inkluderer: funktionel status før behandling målt ved selv- og informantrapport, neuropsykologisk præstation og indikatorer før indlæggelse for tilstedeværelse af kriminogene risikofaktorer og hverdagsfunktion.
- Undersøgelse af erfaringerne fra personale, der arbejder med interventionen, gennem linsen af normaliseringsprocesteori.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Planen er at gennemføre undersøgelsen gennem en klynge-randomiseret tilgang. Rekruttering vil finde sted blandt indlagte patienter i de svenske retsmedicinske psykiatriske tjenester. Klyngerne af patienter, der er randomiseret til de to undersøgelsesbetingelser, vil i realiteten være indlagte retsmedicinske psykiatriske afdelinger på svenske retsmedicinske faciliteter. Indskrivning og randomisering af klynger vil foregå trinvist i løbet af undersøgelsen. Indlæggelsesafdelinger på de deltagende steder vil blive randomiseret til enten kontrol- eller den aktive tilstand, og patienter på disse afdelinger vil blive bedt om at give informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen. Efter træning vil personalet på disse afdelinger administrere IMR til patienterne i to gruppesessioner og en individuel session om ugen. Den administrerede IMR-behandling består af 10 kapitler, der indeholder information og øvelser vedrørende emner, der er relevante for mental sundhed og restitution, såsom medicinbrug, social støtte, problemløsning mv. Oversættelse af den originale IMR-manual til svensk og tilpasninger til den retsmedicinske mentale sundhed blev foretaget med tilladelse fra de oprindelige udviklere og forfattere af behandlingsprotokollen. Studiedeltagere på kontrolafdelinger vil modtage behandling som normalt. Dataindsamlingen finder sted på fire tidspunkter i løbet af undersøgelsen (før start af behandling, fire måneder inde i behandlingen, efter behandling og under en tre måneders opfølgning). Under dataindsamlingen udfylder deltagerne selvrapporteringsmålinger af symptomniveauer, funktionsnedsættelse og opfattet håb. Klinikere med godt kendskab til deltagerne udfylder også informantspørgeskemaer om oplevede niveauer af patientsymptomer og funktion. Under den dataindsamling, der finder sted før behandlingen, gennemfører deltagerne også en neuropsykologisk test ("Zoo park" fra Behavioral assessment of dysexecutive syndrome, BADS). Der vil også blive indsamlet anamnestiske data vedrørende funktionsmåden før indlæggelsen og den kriminelle historie for patienterne i den aktive tilstand fra patientjournalerne. Dataindsamlingen nævnt i de to foregående sætninger vil blive udført for at undersøge potentielle moderatorer af behandlingsresultater.
Resultatmålene brugt i undersøgelsen er WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Schedule 2.0 selvrapportering og informantversioner), IMR'er (Illness Management and Recovery treatment scale, self-report and informant versions), HoNOS-S (Health of Nation Outcome) Scale-Secure version) og ASHS (Adult State Hope Scale). I løbet af dataindsamlingen fire måneder inde i behandlingen er kun IMR'er og ASHS afsluttet, hvorimod alle udfaldsskalaer afsluttes under de andre dataindsamlingspunkter. Under dataindsamlingen efter behandlingen udfylder behandlingsdeltagerne også CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire-8).
Erfaringerne fra personalet, der administrerer behandlingen, vil også blive undersøgt med det formål at udforske processen med at implementere interventionen i disse omgivelser. Dette vil ske ved hjælp af den svenske version af NoMAD-spørgeskemaet (Normalization Process Theory Measure), som er et værktøj udviklet til at operationalisere den teoretiske ramme for Normalization Process Theory. Personalet vil udfylde dette spørgeskema efter at have modtaget træning i interventionen, tre måneder efter behandlingsstart og under en opfølgning et år efter behandlingsstart. Under de to sidstnævnte af disse dataindsamlingspunkter vil personalet også blive interviewet på en semistruktureret måde, ved at bruge spørgsmålene i NoMAD-spørgeskemaet som udgangspunkt for indsamling af mere dybdegående kvalitative data om implementeringen af IMR. Den del af undersøgelsen, der vedrører personalets erfaringer med at arbejde med IMR, er af undersøgende karakter, og vi anser ikke NoMAD for at være et mål for behandlingsresultat.
Som nævnt ovenfor vil visse anamnestiske data og neuropsykologisk ydeevne (målt ved Zoo-map-subtesten) blive indsamlet og analyseret som potentielle moderatorer for behandlingsresultater. Førbehandlingens selv- og informant-rapport om hverdagsfunktion (målt ved WHODAS 2.0) vil også blive analyseret som en potentiel moderator af behandlingseffekter på de andre resultatmål. Af særlig interesse i denne henseende vil være uoverensstemmelser mellem deltagernes selvrapporterede funktionelle status (vurderet af WHODAS 2.0 selvrapport) og andre mål for funktionel status (informant version af WHODAS 2.0, præstationer på Zoo map-testen og anamnestiske indikatorer for funktionsevne ). Denne interesse er motiveret af tidligere forskning, der indikerer, at overvurdering af egne evner spiller en rolle i at forudsige resultater for skizofrenispektrumpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sala, Sverige, 73325
- Rättspsykiatriska kliniken i Sala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager af domstolsbemyndiget retsmedicinsk mental sundhedspleje efter dom for kriminalitet og diagnosticering af alvorlig psykisk sygdom
- Anses i stand til at give informeret samtykke til forskning af behandlende medicinsk personale
Ekskluderingskriterier:
- Modtager af behandling af andre årsager end domstolsmandat pleje (f.eks. modtagere af fængselsdomme, der modtager midlertidig psykiatrisk behandling, patienter, der modtager tvungen psykiatrisk pleje uden tidligere dom for kriminalitet)
- Anses for ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygdomshåndtering og genopretningsbehandlingsprogram (interventionsgruppe)
Disse patienter modtager Sygdom Management og Recovery behandling.
Behandlingen foregår i 2 gruppesessioner og 1 individuel session om ugen.
|
Behandlingsprogrammet Illness Management and Recovery er en psykosocial behandling, der sigter mod at opnå sygdomshåndteringsevner og fremme en følelse af personlig bedring blandt patienter med alvorlig psykisk sygdom.
Den originale behandlingsprotokol er blevet oversat til svensk og tilpasset en retsmedicinsk mental sundhed.
Behandlingen består af ti kapitler, der indeholder information og praktiske øvelser vedrørende emner, der er relevante for mental sundhed og mental sundhed.
Disse emner omfatter medicinbrug, stressreduktion, problemløsning, restitutionsmål og navigering i det retsmedicinske mentale sundhedssystem.
Deltagerne får tildelt praktiske lektier og opgaver, der skal løses uden for behandlingsforløbene.
Der afholdes gruppesessioner for at præsentere og diskutere behandlingsmateriale.
Individuelle sessioner bruges til at øve behandlingsindhold, personalisere behandlingen og gennemgå fremskridt med hensyn til at opnå opgaver, der er aftalt i gruppesammensætningen.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (kontrolgruppe)
Disse patienter får behandling som sædvanligt bestående af den standardbehandling, der gives på det respektive indlagte retsmedicinske psykiatricenter, hvor de er indlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health of Nation Outcome Scale-Secure version (HoNOS-S) (ændring fra baseline-niveauer til postbehandling, estimeret ca. 9 måneder efter baseline).
Tidsramme: Denne sammenligning vil blive foretaget mellem HoNOS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget før behandlingsstart og direkte efter behandlingens afslutning (estimeret 9 måneder imellem)
|
En informantvurderingsskala besvaret af deltagerne, der behandler psykiatere.
Skalaen giver information om informantvurdering af deltagernes symptombyrdeniveau, funktionsevne og det oplevede behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger i plejen af patienten.
Skalaen består af i alt 19 punkter, hvoraf 12 vedrører kliniske faktorer vedrørende oplevet symptombyrde og funktionsniveau og 7 vedrører den oplevede nødvendighed af tryghedsordninger forbundet med plejen af den enkelte deltager/patient.
|
Denne sammenligning vil blive foretaget mellem HoNOS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget før behandlingsstart og direkte efter behandlingens afslutning (estimeret 9 måneder imellem)
|
|
Verdenssundhedsorganisationer Handicapvurdering Schedule 2.0 36-element version, interview administreret. (ændring fra baseline-niveauer til postbehandling anslået 9 måneder efter baseline).
Tidsramme: Denne sammenligning vil blive foretaget mellem WHODAS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget før behandlingsstart og direkte efter behandlingens afslutning (estimeret 9 måneder imellem)
|
Et interviewet skema designet til at måle respondentens helbred og niveau af handicap.
Måler dette i seks underdomæner (kognition, mobilitet, personlig pleje, relationer, daglige aktiviteter og deltagelse).
Forskningsdeltagere bliver interviewet med denne vurderingsplan.
|
Denne sammenligning vil blive foretaget mellem WHODAS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget før behandlingsstart og direkte efter behandlingens afslutning (estimeret 9 måneder imellem)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Illness Management and Recovery Scale-Self rapportversion (ændring fra baseline til måling taget 4 måneder efter behandlingsstart)
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og 4 måneder efter behandlingsstart vil blive sammenlignet.
|
Et spørgeskema designet til at måle fremskridt hen imod de mål, der er fastsat i Sygdomshåndtering og Recovery.
Spørgeskemaet indeholder 15 punkter besvaret på en skala fra 1-5.
Emnerne omfatter spørgsmål om respondenternes selvevaluering af eget vidensniveau vedrørende psykisk sygdom, deres adgang til social støtte og tilstedeværelsen af en klar plan for sygdomshåndtering.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og 4 måneder efter behandlingsstart vil blive sammenlignet.
|
|
Illness Management and Recovery Scale-Self rapportversion (ændring fra baseline til afslutning efter behandling, anslået 9 måneder imellem).
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og behandlingsafslutning (estimeret til 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet.
|
Et spørgeskema designet til at måle fremskridt hen imod de mål, der er fastsat i Sygdomshåndtering og Recovery.
Spørgeskemaet indeholder 15 punkter besvaret på en skala fra 1-5.
Emnerne omfatter spørgsmål om respondenternes selvevaluering af eget vidensniveau vedrørende psykisk sygdom, deres adgang til social støtte og tilstedeværelsen af en klar plan for sygdomshåndtering.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og behandlingsafslutning (estimeret til 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet.
|
|
Illness Management and Recovery Scale-Self rapportversion (ændring fra baseline til 3 måneders opfølgning efter afsluttet behandling, estimeret tid 12 måneder imellem).
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og opfølgning 3 måneder efter afslutning af behandlingen (estimeret tid 12 måneder mellem målene) vil blive sammenlignet.
|
Et spørgeskema designet til at måle fremskridt hen imod de mål, der er fastsat i Sygdomshåndtering og Recovery.
Spørgeskemaet indeholder 15 punkter besvaret på en skala fra 1-5.
Emnerne omfatter spørgsmål om respondenternes selvevaluering af eget vidensniveau vedrørende psykisk sygdom, deres adgang til social støtte og tilstedeværelsen af en klar plan for sygdomshåndtering.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og opfølgning 3 måneder efter afslutning af behandlingen (estimeret tid 12 måneder mellem målene) vil blive sammenlignet.
|
|
Illness Management and Recovery Scale - kliniker administreret version (skift fra baseline til opfølgning 4 måneder efter behandlingsstart)
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og 4 måneder efter behandlingsstart vil blive sammenlignet.
|
Et spørgeskema designet til at måle fremskridt hen imod de mål, der er fastsat i Sygdomshåndtering og Recovery.
Spørgeskemaet indeholder 15 punkter besvaret på en skala fra 1-5.
Denne version administreres til en kliniker med godt kendskab til forskningsdeltageren.
Emnerne omfatter spørgsmål om respondenternes vurdering af deltagernes vidensniveau vedrørende psykisk sygdom, deres adgang til social støtte og tilstedeværelsen af en klar plan for sygdomshåndtering.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og 4 måneder efter behandlingsstart vil blive sammenlignet.
|
|
Illness Management and Recovery Scale - Klinikeradministreret version (ændring fra baseline til afslutning efter behandling, anslået 9 måneder imellem).
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og behandlingsafslutning (estimeret til 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet.
|
Et spørgeskema designet til at måle fremskridt hen imod de mål, der er fastsat i Sygdomshåndtering og Recovery.
Spørgeskemaet indeholder 15 punkter besvaret på en skala fra 1-5.
Denne version administreres til en kliniker med godt kendskab til forskningsdeltageren.
Emnerne omfatter spørgsmål om respondenternes vurdering af deltagernes vidensniveau vedrørende psykisk sygdom, deres adgang til social støtte og tilstedeværelsen af en klar plan for sygdomshåndtering.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og behandlingsafslutning (estimeret til 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet.
|
|
Illness Management and Recovery Scale- Kliniker administreret version (skift fra baseline til 3 måneders opfølgning efter afsluttet behandling, estimeret tid 12 måneder imellem).
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og opfølgning 3 måneder efter afslutning af behandlingen (estimeret tid 12 måneder mellem målene) vil blive sammenlignet.
|
Et spørgeskema designet til at måle fremskridt hen imod de mål, der er fastsat i Sygdomshåndtering og Recovery.
Spørgeskemaet indeholder 15 punkter besvaret på en skala fra 1-5.
Denne version administreres til en kliniker med godt kendskab til forskningsdeltageren.
Emnerne omfatter spørgsmål om respondenternes vurdering af deltagernes vidensniveau vedrørende psykisk sygdom, deres adgang til social støtte og tilstedeværelsen af en klar plan for sygdomshåndtering.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og opfølgning 3 måneder efter afslutning af behandlingen (estimeret tid 12 måneder mellem målene) vil blive sammenlignet.
|
|
World Health Organizations Handicap Assessment Schedule 2.0 36-element version, proxy administreret, ændring mellem baseline og mål taget efter behandlingens afslutning (estimeret 9 måneder mellem de to mål)
Tidsramme: Ændringsscore på proxy-versionen af WHODAS fra baseline-mål til et mål taget efter behandlingsafslutning (estimeret 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet mellem aktiv og kontrolgruppe.
|
En proxy-administreret version af WHODAS designet med samme formål som interviewversionen: at vurdere en persons helbred og niveau af handicap, i denne version ved at stille spørgsmål vedrørende dette til en proxy-informant.
Måler dette i seks underdomæner (kognition, mobilitet, personlig pleje, relationer, daglige aktiviteter og deltagelse).
Plejepersonale med godt kendskab til forskningsdeltagere besvarer dette spørgeskema.
|
Ændringsscore på proxy-versionen af WHODAS fra baseline-mål til et mål taget efter behandlingsafslutning (estimeret 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet mellem aktiv og kontrolgruppe.
|
|
World Health Organizations Handicap Assessment Schedule 2.0 36-element version, proxy administreret (ændring fra baseline til 3 måneders opfølgning efter behandlingsafslutning, estimeret tid 12 måneder imellem).
Tidsramme: Denne sammenligning vil blive foretaget mellem score for kontrol og aktiv gruppe på proxy-målinger af WHODAS ved baseline og en 3 måneders opfølgning efter afslutning (dvs. ca. 12 måneder efter baseline-måling ved behandlingsstart)
|
En proxy-administreret version af WHODAS designet med samme formål som interviewversionen: at vurdere en persons helbred og niveau af handicap, i denne version ved at stille spørgsmål vedrørende dette til en proxy-informant.
Måler dette i seks underdomæner (kognition, mobilitet, personlig pleje, relationer, daglige aktiviteter og deltagelse).
Plejepersonale med godt kendskab til forskningsdeltagere besvarer dette spørgeskema.
|
Denne sammenligning vil blive foretaget mellem score for kontrol og aktiv gruppe på proxy-målinger af WHODAS ved baseline og en 3 måneders opfølgning efter afslutning (dvs. ca. 12 måneder efter baseline-måling ved behandlingsstart)
|
|
Adult State Hope Scale (ASHS) (ændring fra baseline til måling taget 4 måneder efter behandlingsstart)
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og 4 måneder efter behandlingsstart vil blive sammenlignet.
|
Et selvvurderingsinstrument designet til at måle respondenternes håb ved 6-punkter besvaret på en 8-punkts skala.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og 4 måneder efter behandlingsstart vil blive sammenlignet.
|
|
Adult State Hope Scale (ASHS) (ændring fra baseline til afslutning efter behandling, anslået 9 måneder imellem).
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og behandlingsafslutning (estimeret til 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet.
|
Et selvvurderingsinstrument designet til at måle respondenternes håb ved 6-punkter besvaret på en 8-punkts skala.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og behandlingsafslutning (estimeret til 9 måneder imellem) vil blive sammenlignet.
|
|
Adult State Hope Scale (ASHS) (ændring fra baseline til 3 måneders opfølgning efter afsluttet behandling, estimeret tid 12 måneder imellem).
Tidsramme: Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og opfølgning 3 måneder efter afslutning af behandlingen (estimeret tid 12 måneder mellem målene) vil blive sammenlignet.
|
Et selvvurderingsinstrument designet til at måle respondenternes håb ved 6-punkter besvaret på en 8-punkts skala.
|
Kontrol- og aktivgruppes ændringsscore mellem baseline-måling og opfølgning 3 måneder efter afslutning af behandlingen (estimeret tid 12 måneder mellem målene) vil blive sammenlignet.
|
|
Verdenssundhedsorganisationer Handicapvurdering Schedule 2.0 36-element version, interview administreret. (skift fra baseline til 3 måneders opfølgning efter afsluttet behandling, estimeret tid 12 måneder imellem).
Tidsramme: Denne sammenligning vil blive foretaget mellem WHODAS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget ved baseline og en 3 måneders opfølgning efter behandlingens afslutning (dvs. ca. 12 måneder efter behandlingsstart)
|
Et interviewet skema designet til at måle respondentens helbred og niveau af handicap.
Måler dette i seks underdomæner (kognition, mobilitet, personlig pleje, relationer, daglige aktiviteter og deltagelse).
Forskningsdeltagere bliver interviewet med denne vurderingsplan.
|
Denne sammenligning vil blive foretaget mellem WHODAS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget ved baseline og en 3 måneders opfølgning efter behandlingens afslutning (dvs. ca. 12 måneder efter behandlingsstart)
|
|
Health of Nation Outcome Scale-Secure version (HoNOS-S) (ændring fra baseline til 3 måneders opfølgning efter afsluttet behandling, estimeret tid 12 måneder imellem).
Tidsramme: Denne sammenligning vil blive foretaget mellem HONOS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget ved baseline og en 3 måneders opfølgning efter behandlingens afslutning (dvs. ca. 12 måneder efter behandlingsstart)
|
En informantvurderingsskala besvaret af deltagerne, der behandler psykiatere.
Skalaen giver information om informantvurdering af deltagernes symptombyrdeniveau, funktionsevne og det oplevede behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger i plejen af patienten.
Skalaen består af i alt 19 punkter, hvoraf 12 vedrører kliniske faktorer vedrørende oplevet symptombyrde og funktionsniveau og 7 vedrører den oplevede nødvendighed af tryghedsordninger forbundet med plejen af den enkelte deltager/patient.
|
Denne sammenligning vil blive foretaget mellem HONOS-vurderinger i behandling og kontrolgruppe taget ved baseline og en 3 måneders opfølgning efter behandlingens afslutning (dvs. ca. 12 måneder efter behandlingsstart)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalisation Process Theory Measure Svensk version (S-NoMAD) (12 måneder efter behandlingsstart)
Tidsramme: Denne måling finder sted 12 måneder efter behandlingsstart.
|
S-NoMAD er et mål udviklet til at måle forskellige aspekter af implementeringsprocesser inden for sundhedssektoren i henhold til, hvordan disse processer konceptualiseres inden for normaliseringsprocesteori.
Skalaen dækker de fire kernekonstruktioner af implementeringsarbejde, der er postuleret inden for normaliseringsprocesteori (kohærens, kognitiv deltagelse, kollektiv handling, refleksiv overvågning).
Denne foranstaltning administreres til personalet på afdelinger, hvor IMR er implementeret.
Formålet med dette er at udforske medarbejdernes erfaringer med at arbejde med IMR.
Under dette vurderingspunkt gennemfører deltagerne også et semistruktureret gruppeinterview baseret på en kvalitativ udvidelse af S-NoMAD.
|
Denne måling finder sted 12 måneder efter behandlingsstart.
|
|
Normaliseringsprocesteori Mål Svensk version (S-NoMAD) (før behandlingsstart)
Tidsramme: Denne foranstaltning besvares af personale, der administrerer behandling, efter forberedende træning ca. 2 uger før behandlingsstart.
|
S-NoMAD er et mål udviklet til at måle forskellige aspekter af implementeringsprocesser inden for sundhedssektoren i henhold til, hvordan disse processer konceptualiseres inden for normaliseringsprocesteori.
Skalaen dækker de fire kernekonstruktioner af implementeringsarbejde, der er postuleret inden for normaliseringsprocesteori (kohærens, kognitiv deltagelse, kollektiv handling, refleksiv overvågning).
Denne foranstaltning administreres til personalet på afdelinger, hvor IMR er implementeret.
Formålet med dette er at udforske medarbejdernes erfaringer med at arbejde med IMR.
|
Denne foranstaltning besvares af personale, der administrerer behandling, efter forberedende træning ca. 2 uger før behandlingsstart.
|
|
Normalisation Process Theory Measure Svensk version (S-NoMAD) (3 måneder efter behandlingsstart).
Tidsramme: Denne måling finder sted 3 måneder efter behandlingsstart.
|
S-NoMAD er et mål udviklet til at måle forskellige aspekter af implementeringsprocesser inden for sundhedssektoren i henhold til, hvordan disse processer konceptualiseres inden for normaliseringsprocesteori.
Skalaen dækker de fire kernekonstruktioner af implementeringsarbejde, der er postuleret inden for normaliseringsprocesteori (kohærens, kognitiv deltagelse, kollektiv handling, refleksiv overvågning).
Denne foranstaltning administreres til personalet på afdelinger, hvor IMR er implementeret.
Formålet med dette er at udforske medarbejdernes erfaringer med at arbejde med IMR.
Under dette vurderingspunkt gennemfører deltagerne også et semistruktureret gruppeinterview baseret på en kvalitativ udvidelse af S-NoMAD.
|
Denne måling finder sted 3 måneder efter behandlingsstart.
|
|
Sygdom Management og Recovery Treatment Integrity Scale (IT-IS) (ca. 3 måneder efter behandlingsstart)
Tidsramme: Den første lydoptagelse af en IMR-session i den aktive gruppe er planlagt til at finde sted cirka 3 måneder efter behandlingsstart.
|
IT-IS er et instrument udviklet til at vurdere en sundhedspersons troskab over for behandlingsmanualen, mens den administrerer IMR.
Den indeholder 16 elementer (13 obligatoriske elementer, 3 valgfrie).
Det er designet til at blive scoret af en IMR-dygtig kliniker, mens han observerer en session.
I denne undersøgelse bruges dette instrument til at vurdere kvaliteten af den behandling, der leveres til deltagere i behandlingstilstanden.
Der laves lydoptagelser af 2 behandlingssessioner pr. klynge inden for den aktive behandlingsgruppe og bruges til at score behandlingstrohed med IT-IS.
Scoringen af IT-IS foretages af forskerholdet.
|
Den første lydoptagelse af en IMR-session i den aktive gruppe er planlagt til at finde sted cirka 3 måneder efter behandlingsstart.
|
|
Sygdom Management og Recovery Treatment Integrity Scale (IT-IS) (ca. 5 måneder efter behandlingsstart).
Tidsramme: Den anden lydoptagelse af en IMR-session i den aktive gruppe er planlagt til at finde sted cirka 5 måneder efter behandlingsstart.
|
IT-IS er et instrument udviklet til at vurdere en sundhedspersons troskab over for behandlingsmanualen, mens den administrerer IMR.
Den indeholder 16 elementer (13 obligatoriske elementer, 3 valgfrie).
Det er designet til at blive scoret af en IMR-dygtig kliniker, mens han observerer en session.
I denne undersøgelse bruges dette instrument til at vurdere kvaliteten af den behandling, der leveres til deltagere i behandlingstilstanden.
Der laves lydoptagelser af 2 behandlingssessioner pr. klynge inden for den aktive behandlingsgruppe og bruges til at score behandlingstrohed med IT-IS.
Scoringen af IT-IS foretages af forskerholdet.
|
Den anden lydoptagelse af en IMR-session i den aktive gruppe er planlagt til at finde sted cirka 5 måneder efter behandlingsstart.
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Dette spørgeskema besvares af forskningsdeltagere i den aktive tilstand efter behandlingsafslutning (estimeret 9 måneder efter behandlingsstart).
|
CSQ-8 er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere en respondents niveau af tilfredshed med et behandlingsprogram.
Spørgeskemaet indeholder 8 spørgsmål besvaret på en skala fra 1-4.
Der gennemføres også et kort semistruktureret interview med respondenten.
|
Dette spørgeskema besvares af forskningsdeltagere i den aktive tilstand efter behandlingsafslutning (estimeret 9 måneder efter behandlingsstart).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Knut Sturidsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .