Sairauksien hallinta ja toipuminen – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oikeuslääketieteellisen psyykkisen sairaalan puitteissa
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Knut Sturidsson, Karolinska Institutet
Sairauksien hallinta ja toipuminen Behandlingsutvärdering Inom rättspsykiatrin.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykoedukatiivisen interventio-ohjelman, Illness Management and Recovery (tästä lähtien lyhennettynä IMR), vaikutuksia oikeuslääketieteen mielenterveyspotilaille. IMR on hoito-ohjelma, jota voidaan antaa sekä ryhmä- että yksilömuodossa. Se on suunniteltu vakavista mielenterveysongelmista kärsiville ja sillä on kaksi päätavoitetta: 1. edistää osallistujien kykyä hallita ja lievittää oireita ja toimintahäiriöitä sekä 2. auttaa osallistujia muotoilemaan ja saavuttamaan subjektiivisesti merkityksellisiä toipumistavoitteita. Tätä hoitoa saavia oikeuslääketieteellisiä mielenterveyspotilaita verrataan potilaisiin, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan useilla eri tulosmittauksilla, kuten kliinikko ja itse arvioidut oireiden, toiminnan ja toivon tasot. Lisäksi kliinikkojen kokemuksia interventiosta työskentelystä tutkitaan strukturoidulla toteutusprosesseja koskevalla kyselylomakkeella ja haastatteluprotokollan avulla.
Tutkimuksella on 3 tavoitetta:
- Hoidon vaikutusten tutkiminen valittuihin tulosmittauksiin.
- Tutkitaan mahdollisten moderaattoreiden vaikutuksia hoidon tulokseen. Näitä moderaattoreita ovat: hoitoa edeltävä toimintatila mitattuna itse- ja informanttiraportilla, neuropsykologinen suorituskyky ja ottamista edeltävät indikaattorit kriminogeenisten riskitekijöiden esiintymisestä ja jokapäiväisestä toiminnasta.
- Intervention parissa työskentelevän henkilökunnan kokemusten tutkiminen normalisointiprosessiteorian linssin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on tarkoitus toteuttaa klusterisatunnaistetulla lähestymistavalla. Rekrytointi tapahtuu Ruotsin oikeuslääketieteellisen mielenterveyspalvelun laitospotilaiden keskuudessa. Kahteen tutkimustilaan satunnaistetut potilasryhmät ovat käytännössä Ruotsin oikeuslääketieteellisten laitosten oikeusmielenterveysosastot. Klusterien ilmoittautuminen ja satunnaistaminen tapahtuu vaiheittain tutkimuksen keston aikana. Osallistuvien laitosten osastot satunnaistetaan joko kontrolli- tai aktiiviseen tilaan, ja näiden osastojen potilaita pyydetään antamaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Koulutuksen jälkeen näiden osastojen henkilökunta antaa potilaille IMR:ää kahdessa ryhmätunnissa ja yhden yksilöllisen kerran viikossa. Annettava IMR-hoito koostuu 10 luvusta, jotka sisältävät tietoa ja harjoituksia mielenterveyden ja palautumisen kannalta oleellisista aiheista, kuten lääkkeiden käytöstä, sosiaalisesta tuesta, ongelmanratkaisusta jne. Alkuperäisen IMR-käsikirjan käännös ruotsiksi ja mukautukset oikeuslääketieteelliseen mielenterveysympäristöön tehtiin hoitoprotokollan alkuperäisten kehittäjien ja tekijöiden luvalla. Kontrolliosastoilla tutkimukseen osallistuneet saavat hoitoa normaalisti. Tietojen kerääminen tapahtuu neljä kertaa tutkimuksen aikana (ennen hoidon aloittamista, neljä kuukautta hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurannan aikana). Tiedonkeruun aikana osallistujat täyttävät itse mittaukset oireiden tasosta, toimintahäiriöistä ja toivosta. Kliinikot, jotka tuntevat osallistujat hyvin, täyttävät myös informanttikyselyitä potilaan havaitsemista oireista ja toiminnasta. Ennen hoitoa tapahtuvan tiedonkeruun aikana osallistujat suorittavat myös neuropsykologisen testin ("Zoo park" Behavioral assessment of dysexecutive syndrome, BADS). Potilastiedostoista kerätään myös anamnestisia tietoja aktiivisessa tilassa olevien potilaiden vastaanottoa edeltävästä toiminnasta ja rikoshistoriasta. Kahdessa edellisessä lauseessa mainittu tiedonkeruu tehdään mahdollisten hoitotulosten moderaattorien tutkimiseksi.
Tutkimuksessa käytetyt tulosmittaukset ovat WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Schedule 2.0 itseraportointi- ja informanttiversiot), IMR:t (Illness Management and Recovery hoitoasteikko, itseraportointi- ja informanttiversiot), HoNOS-S (Health of Nation Outcome). Scale-Secure-versio) ja ASHS (Adult State Hope Scale). Neljän kuukauden hoidon alkaneen tiedonkeruun aikana vain IMR- ja ASHS-tutkimukset valmistuvat, kun taas kaikki tulosasteikot täytetään muissa tiedonkeruupisteissä. Hoidon jälkeisen tiedonkeruun aikana hoitoon osallistujat täyttävät myös CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire-8).
Myös hoitoa hallinnoivan henkilöstön kokemuksia tutkitaan, jotta voidaan selvittää interventioprosessia tässä ympäristössä. Tämä tehdään käyttämällä ruotsinkielistä versiota NoMAD-kyselystä (Normalization Process Theory Measure), joka on työkalu, joka on kehitetty normalisointiprosessiteorian teoreettisen viitekehyksen operatiivistamiseen. Henkilökunta täyttää tämän kyselyn saatuaan koulutuksen interventioon, kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja seurannan aikana vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. Kahdessa jälkimmäisessä tiedonkeruupisteessä henkilöstöä haastatellaan myös puolistrukturoidusti käyttäen NoMAD-kyselyn kysymyksiä lähtökohtana IMR:n käyttöönoton syvemmän laadullisen tiedon keräämiselle. Tutkimuksen osa, joka koskee henkilöstön kokemuksia IMR:n kanssa työskentelystä, on luonteeltaan tutkiva, emmekä pidä NoMADia hoitotuloksen mittarina.
Kuten edellä mainittiin, tiettyjä anamnestisia tietoja ja neuropsykologista suorituskykyä (mitattuna Zoo-map-alitestillä) kerätään ja analysoidaan mahdollisina hoitotuloksen moderaattorina. Myös hoitoa edeltävää itse- ja informanttiraporttia jokapäiväisestä toiminnasta (WHODAS 2.0:lla mitattuna) analysoidaan mahdollisena hoidon vaikutusten hidastajana muihin tulosmittauksiin. Erityisen kiinnostavia ovat tässä suhteessa erot osallistujien itsensä ilmoittaman toiminnallisen tilan (arvioitu WHODAS 2.0 -selvityksellä) ja muiden toiminnallisen tilan mittareiden (WHODAS 2.0:n informanttiversio, eläintarhan karttatestin suorituskyky ja toiminnan anamnestiset indikaattorit) välillä. ). Kiinnostuksen taustalla on aiemmat tutkimukset, jotka osoittavat, että omien kykyjen yliarviointi on osansa skitsofreniaspektripotilaiden tulosten ennustamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sala, Ruotsi, 73325
- Rättspsykiatriska kliniken i Sala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rikostuomion ja vakavan mielisairauden diagnoosin jälkeen oikeuslääketieteellisen mielenterveyshuollon saaja
- Hänen katsotaan pystyvän antamaan tietoinen suostumus hoitavan lääkintähenkilöstön tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa saa muusta syystä kuin tuomioistuimen määräämästä hoidosta (esim. tilapäistä mielenterveyshoitoa saavat vankeusrangaistuksen saajat, pakkohoitoa saaneet potilaat ilman aikaisempaa rikostuomiota)
- Pidetään kykenemätön tai haluton antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairauden hallinnan ja toipumisen hoito-ohjelma (interventioryhmä)
Nämä potilaat saavat sairaudenhallinta- ja toipumishoitoa.
Hoito tapahtuu 2 ryhmätuntia ja 1 yksilötuntia viikossa.
|
Sairauksien hallinta- ja toipumisohjelma on psykososiaalinen hoito, jonka tavoitteena on saavuttaa sairaudenhallintataitoja ja edistää henkilökohtaista toipumisen tunnetta vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden keskuudessa.
Alkuperäinen hoitoprotokolla on käännetty ruotsiksi ja mukautettu oikeuslääketieteelliseen mielenterveysympäristöön.
Hoito koostuu kymmenestä luvusta, jotka sisältävät tietoa ja käytännön harjoituksia mielenterveyden ja mielenterveyden toipumisen kannalta oleellisista aiheista.
Näitä aiheita ovat lääkkeiden käyttö, stressin vähentäminen, ongelmanratkaisu, toipumistavoitteet ja rikosteknisessä mielenterveysjärjestelmässä navigointi.
Osallistujille annetaan käytännön kotitehtäviä ja tehtäviä, jotka on suoritettava hoitojaksojen ulkopuolella.
Ryhmätunteja pidetään hoitomateriaalin esittelyssä ja keskustelussa.
Yksittäisistunnoilla harjoitellaan hoidon sisältöä, personoidaan hoitoa ja tarkastellaan ryhmässä sovittujen tehtävien saavuttamisen edistymistä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (kontrolliryhmä)
Nämä potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu tavallisesta hoidosta, joka annetaan asianomaisessa oikeuslääketieteellisessä mielenterveyslaitoksessa, johon heidät otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health of Nation Outcome Scale-Secure -versio (HoNOS-S) (muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, arviolta noin 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Aikaikkuna: Tämä vertailu tehdään HoNOS-luokituksen välillä hoito- ja kontrolliryhmässä ennen hoidon aloittamista ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (arviolta 9 kuukautta näiden välillä).
|
Informanttien luokitusasteikko, johon psykiatria hoitavat osallistujat vastasivat.
Asteikko antaa tietoa informantin arvioinnista osallistujien oirekuormituksen tasosta, toimivuudesta ja erityisten turvatoimien tarpeesta potilaan hoidossa.
Asteikko koostuu yhteensä 19 kohdasta, joista 12 liittyy kliinisiin tekijöihin koskien koettua oireiden rasitusta ja toimintatasoa ja 7 koetaan yksittäisen osallistujan/potilaan hoitoon liittyvien turvajärjestelyjen tarpeellisuutta.
|
Tämä vertailu tehdään HoNOS-luokituksen välillä hoito- ja kontrolliryhmässä ennen hoidon aloittamista ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (arviolta 9 kuukautta näiden välillä).
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0, 36 kohdan versio, haastattelu toteutettu. (muutos lähtötasosta hoidon jälkeen arviolta 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Aikaikkuna: Tämä vertailu tehdään hoito- ja kontrolliryhmän WHODAS-arvioiden välillä, jotka on otettu ennen hoidon aloittamista ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (arviolta 9 kuukautta näiden välillä).
|
Haastateltu aikataulu, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien terveyttä ja vammaisuutta.
Mittaa tätä kuudella osa-alueella (kognitio, liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen).
Tutkimuksen osallistujia haastatellaan tämän arviointiaikataulun mukaisesti.
|
Tämä vertailu tehdään hoito- ja kontrolliryhmän WHODAS-arvioiden välillä, jotka on otettu ennen hoidon aloittamista ja välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (arviolta 9 kuukautta näiden välillä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien hallinnan ja toipumisen asteikon itseraportin versio (muutos lähtötasosta mittaukseen, joka on otettu 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä vertailumittauksen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta välillä verrataan.
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan edistymistä sairauden hallinnassa ja toipumisessa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Kyselylomakkeessa on 15 vastausta asteikolla 1-5.
Aineistoina ovat kyselyt vastaajien itsearvioinnista mielenterveysongelmiin liittyvästä omasta tietämyksestään, sosiaalisen tuen saatavuudesta ja selkeän sairauden hallintasuunnitelman olemassaolosta.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä vertailumittauksen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta välillä verrataan.
|
|
Sairauksien hallinnan ja toipumisen asteikon itseraportin versio (muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen, arviolta 9 kuukautta välissä).
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja hoidon päättymisen välillä (arviolta 9 kuukauden välissä) verrataan.
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan edistymistä sairauden hallinnassa ja toipumisessa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Kyselylomakkeessa on 15 vastausta asteikolla 1-5.
Aineistoina ovat kyselyt vastaajien itsearvioinnista mielenterveysongelmiin liittyvästä omasta tietämyksestään, sosiaalisen tuen saatavuudesta ja selkeän sairauden hallintasuunnitelman olemassaolosta.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja hoidon päättymisen välillä (arviolta 9 kuukauden välissä) verrataan.
|
|
Sairauksien hallinnan ja toipumisen asteikon itseraportin versio (muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen, arvioitu aika 12 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (arvioitu aika mittausten välillä 12 kuukautta).
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan edistymistä sairauden hallinnassa ja toipumisessa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Kyselylomakkeessa on 15 vastausta asteikolla 1-5.
Aineistoina ovat kyselyt vastaajien itsearvioinnista mielenterveysongelmiin liittyvästä omasta tietämyksestään, sosiaalisen tuen saatavuudesta ja selkeän sairauden hallintasuunnitelman olemassaolosta.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (arvioitu aika mittausten välillä 12 kuukautta).
|
|
Sairauden hoito- ja toipumisasteikko – Kliinikon antama versio (muutos lähtötasosta seurantaan 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä vertailumittauksen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta välillä verrataan.
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan edistymistä sairauden hallinnassa ja toipumisessa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Kyselylomakkeessa on 15 vastausta asteikolla 1-5.
Tämä versio annetaan kliinikolle, joka tuntee hyvin tutkimukseen osallistujan.
Aineistoina ovat kyselyt vastaajien arvioista osallistujien tietämyksen tasosta mielenterveysongelmista, heidän mahdollisuudestaan saada sosiaalista tukea ja selkeän sairauden hallintasuunnitelman olemassaolosta.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä vertailumittauksen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta välillä verrataan.
|
|
Sairauden hallinta- ja toipumisasteikko – Kliinikon antama versio (muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen, arviolta 9 kuukautta näiden välissä).
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja hoidon päättymisen välillä (arviolta 9 kuukauden välissä) verrataan.
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan edistymistä sairauden hallinnassa ja toipumisessa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Kyselylomakkeessa on 15 vastausta asteikolla 1-5.
Tämä versio annetaan kliinikolle, joka tuntee hyvin tutkimukseen osallistujan.
Aineistoina ovat kyselyt vastaajien arvioista osallistujien tietämyksen tasosta mielenterveysongelmista, heidän mahdollisuudestaan saada sosiaalista tukea ja selkeän sairauden hallintasuunnitelman olemassaolosta.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja hoidon päättymisen välillä (arviolta 9 kuukauden välissä) verrataan.
|
|
Sairauden hallinta- ja toipumisasteikko – Kliinikon antama versio (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen, arvioitu aika 12 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (arvioitu aika mittausten välillä 12 kuukautta).
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan edistymistä sairauden hallinnassa ja toipumisessa asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Kyselylomakkeessa on 15 vastausta asteikolla 1-5.
Tämä versio annetaan kliinikolle, joka tuntee hyvin tutkimukseen osallistujan.
Aineistoina ovat kyselyt vastaajien arvioista osallistujien tietämyksen tasosta mielenterveysongelmista, heidän mahdollisuudestaan saada sosiaalista tukea ja selkeän sairauden hallintasuunnitelman olemassaolosta.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (arvioitu aika mittausten välillä 12 kuukautta).
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 36 kohdan versio, välityspalvelin, muutos lähtötilanteen ja hoidon päättymisen jälkeen suoritetun toimenpiteen välillä (arviolta 9 kuukautta näiden kahden toimenpiteen välillä)
Aikaikkuna: WHODAS-välitysversion muutospisteitä lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen (arviolta 9 kuukautta) verrataan aktiivisen ja kontrolliryhmän välillä.
|
WHODAS:n välityspalvelimen hallinnoima versio, joka on suunniteltu samaan tarkoitukseen kuin haastatteluversio: arvioida henkilön terveyttä ja vammaisuutta tässä versiossa esittämällä asiaa koskevia kysymyksiä valtakirjanantajalle.
Mittaa tätä kuudella osa-alueella (kognitio, liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen).
Tähän kyselyyn vastaa hoitohenkilöstö, joka tuntee hyvin tutkimuksen osallistujat.
|
WHODAS-välitysversion muutospisteitä lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen (arviolta 9 kuukautta) verrataan aktiivisen ja kontrolliryhmän välillä.
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 36 kohdan versio, välityspalvelin (muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen, arvioitu aika 12 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Tämä vertailu tehdään kontrollin ja aktiivisen ryhmän pistemäärän välillä WHODAS-mittauksissa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa hoidon päättymisen jälkeen (eli noin 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen mittauksesta hoidon alussa).
|
WHODAS:n välityspalvelimen hallinnoima versio, joka on suunniteltu samaan tarkoitukseen kuin haastatteluversio: arvioida henkilön terveyttä ja vammaisuutta tässä versiossa esittämällä asiaa koskevia kysymyksiä valtakirjanantajalle.
Mittaa tätä kuudella osa-alueella (kognitio, liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen).
Tähän kyselyyn vastaa hoitohenkilöstö, joka tuntee hyvin tutkimuksen osallistujat.
|
Tämä vertailu tehdään kontrollin ja aktiivisen ryhmän pistemäärän välillä WHODAS-mittauksissa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa hoidon päättymisen jälkeen (eli noin 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen mittauksesta hoidon alussa).
|
|
Adult State Hope Scale (ASHS) (muutos lähtötasosta mittaukseen, joka on otettu 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä vertailumittauksen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta välillä verrataan.
|
Itsearviointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien toivotasoa 6 pisteellä, joka vastasi 8 pisteen asteikolla.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä vertailumittauksen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta välillä verrataan.
|
|
Adult State Hope Scale (ASHS) (muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen, arviolta 9 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja hoidon päättymisen välillä (arviolta 9 kuukauden välissä) verrataan.
|
Itsearviointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien toivotasoa 6 pisteellä, joka vastasi 8 pisteen asteikolla.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja hoidon päättymisen välillä (arviolta 9 kuukauden välissä) verrataan.
|
|
Adult State Hope Scale (ASHS) (muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen, arvioitu aika 12 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (arvioitu aika mittausten välillä 12 kuukautta).
|
Itsearviointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien toivotasoa 6 pisteellä, joka vastasi 8 pisteen asteikolla.
|
Vertailuryhmän ja aktiivisen ryhmän muutospisteitä lähtötilanteen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (arvioitu aika mittausten välillä 12 kuukautta).
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0, 36 kohdan versio, haastattelu toteutettu. (muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen, arvioitu aika 12 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Tämä vertailu tehdään WHODAS-arvioiden välillä hoito- ja kontrolliryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa hoidon päättymisen jälkeen (eli noin 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Haastateltu aikataulu, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien terveyttä ja vammaisuutta.
Mittaa tätä kuudella osa-alueella (kognitio, liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen).
Tutkimuksen osallistujia haastatellaan tämän arviointiaikataulun mukaisesti.
|
Tämä vertailu tehdään WHODAS-arvioiden välillä hoito- ja kontrolliryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa hoidon päättymisen jälkeen (eli noin 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
|
Health of Nation Outcome Scale-Secure -versio (HoNOS-S) (muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen, arvioitu aika 12 kuukautta välillä).
Aikaikkuna: Tämä vertailu tehdään HONOS-arvioiden välillä hoito- ja kontrolliryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa hoidon päättymisen jälkeen (eli noin 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Informanttien luokitusasteikko, johon psykiatria hoitavat osallistujat vastasivat.
Asteikko antaa tietoa informantin arvioinnista osallistujien oirekuormituksen tasosta, toimivuudesta ja erityisten turvatoimien tarpeesta potilaan hoidossa.
Asteikko koostuu yhteensä 19 kohdasta, joista 12 liittyy kliinisiin tekijöihin koskien koettua oireiden rasitusta ja toimintatasoa ja 7 koetaan yksittäisen osallistujan/potilaan hoitoon liittyvien turvajärjestelyjen tarpeellisuutta.
|
Tämä vertailu tehdään HONOS-arvioiden välillä hoito- ja kontrolliryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa hoidon päättymisen jälkeen (eli noin 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisointiprosessin teoriamittaus Ruotsin versio (S-NoMAD) (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehdään 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
S-NoMAD on mittari, joka on kehitetty mittaamaan terveydenhuollon toteutusprosessien eri näkökohtia sen mukaan, miten nämä prosessit on käsitteellistetty normalisointiprosessiteoriassa.
Asteikko kattaa neljä normalisointiprosessiteoriassa oletettua toteutustyön ydinrakennetta (koherenssi, kognitiivinen osallistuminen, kollektiivinen toiminta, refleksiivinen seuranta).
Tätä toimenpidettä ohjataan henkilökunnalle niillä osastoilla, joissa IMR:ää toteutetaan.
Tämän tarkoituksena on selvittää henkilöstön kokemuksia IMR:n kanssa työskentelystä.
Tämän arviointipisteen aikana osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun ryhmähaastattelun, joka perustuu S-NoMAD:n laadulliseen laajentamiseen.
|
Tämä mittaus tehdään 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
|
Normalisointiprosessin teoriamittaus ruotsinkielinen versio (S-NoMAD) (ennen hoidon aloittamista)
Aikaikkuna: Tähän toimenpiteeseen vastaa hoitoa hallinnoiva henkilökunta noin 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista suoritetun valmistelukoulutuksen jälkeen.
|
S-NoMAD on mittari, joka on kehitetty mittaamaan terveydenhuollon toteutusprosessien eri näkökohtia sen mukaan, miten nämä prosessit on käsitteellistetty normalisointiprosessiteoriassa.
Asteikko kattaa neljä normalisointiprosessiteoriassa oletettua toteutustyön ydinrakennetta (koherenssi, kognitiivinen osallistuminen, kollektiivinen toiminta, refleksiivinen seuranta).
Tätä toimenpidettä ohjataan henkilökunnalle niillä osastoilla, joissa IMR:ää toteutetaan.
Tämän tarkoituksena on selvittää henkilöstön kokemuksia IMR:n kanssa työskentelystä.
|
Tähän toimenpiteeseen vastaa hoitoa hallinnoiva henkilökunta noin 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista suoritetun valmistelukoulutuksen jälkeen.
|
|
Normalisointiprosessin teoria Mittaa ruotsinkielinen versio (S-NoMAD) (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehdään 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
S-NoMAD on mittari, joka on kehitetty mittaamaan terveydenhuollon toteutusprosessien eri näkökohtia sen mukaan, miten nämä prosessit on käsitteellistetty normalisointiprosessiteoriassa.
Asteikko kattaa neljä normalisointiprosessiteoriassa oletettua toteutustyön ydinrakennetta (koherenssi, kognitiivinen osallistuminen, kollektiivinen toiminta, refleksiivinen seuranta).
Tätä toimenpidettä ohjataan henkilökunnalle niillä osastoilla, joissa IMR:ää toteutetaan.
Tämän tarkoituksena on selvittää henkilöstön kokemuksia IMR:n kanssa työskentelystä.
Tämän arviointipisteen aikana osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun ryhmähaastattelun, joka perustuu S-NoMAD:n laadulliseen laajentamiseen.
|
Tämä mittaus tehdään 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
|
Sairauden hallinnan ja toipumisen eheysasteikko (IT-IS) (noin 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen IMR-istunnon äänitallenteen aktiivisessa ryhmässä on tarkoitus tehdä noin 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
IT-IS on väline, joka on kehitetty arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisten uskollisuutta hoitokäsikirjaan annettaessa IMR:ää.
Se sisältää 16 kohdetta (13 pakollista, 3 valinnaista).
Se on suunniteltu IMR-taitoisen kliinikon arvioitavaksi istunnon tarkkailun aikana.
Tässä tutkimuksessa tätä instrumenttia käytetään arvioitaessa hoidon laatua osallistujille hoitotilassa.
Äänitallenteet tehdään 2 hoitokertaa kohden aktiivisen hoitoryhmän sisällä, ja niitä käytetään hoidon tarkkuuden arvioimiseen IT-IS:n avulla.
IT-IS:n pisteytyksen tekee tutkimusryhmä.
|
Ensimmäisen IMR-istunnon äänitallenteen aktiivisessa ryhmässä on tarkoitus tehdä noin 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Sairauksien hallinnan ja toipumisen hoidon eheysasteikko (IT-IS) (noin 5 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta).
Aikaikkuna: Toinen aktiivisen ryhmän IMR-istunnon äänitallenne on suunniteltu tapahtuvaksi noin 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
IT-IS on väline, joka on kehitetty arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisten uskollisuutta hoitokäsikirjaan annettaessa IMR:ää.
Se sisältää 16 kohdetta (13 pakollista, 3 valinnaista).
Se on suunniteltu IMR-taitoisen kliinikon arvioitavaksi istunnon tarkkailun aikana.
Tässä tutkimuksessa tätä instrumenttia käytetään arvioitaessa hoidon laatua osallistujille hoitotilassa.
Äänitallenteet tehdään 2 hoitokertaa kohden aktiivisen hoitoryhmän sisällä, ja niitä käytetään hoidon tarkkuuden arvioimiseen IT-IS:n avulla.
IT-IS:n pisteytyksen tekee tutkimusryhmä.
|
Toinen aktiivisen ryhmän IMR-istunnon äänitallenne on suunniteltu tapahtuvaksi noin 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Tähän kyselyyn vastaavat tutkimukseen osallistuneet aktiivisessa tilassa hoidon päättymisen jälkeen (arviolta 9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
CSQ-8 on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan vastaajien tyytyväisyyttä hoitoohjelmaan.
Kyselylomake sisältää 8 kysymystä, joihin on vastattu asteikolla 1-4.
Vastaajan kanssa tehdään myös lyhyt puolistrukturoitu haastattelu.
|
Tähän kyselyyn vastaavat tutkimukseen osallistuneet aktiivisessa tilassa hoidon päättymisen jälkeen (arviolta 9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Knut Sturidsson, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .