Management a zotavení nemocí – shluk randomizovaných kontrolovaných studií v rámci forenzního psychiatrického ústavu

Plánem je provést studii prostřednictvím klastrově randomizovaného přístupu. Nábor bude probíhat mezi hospitalizovanými pacienty ve švédských forenzních službách pro duševní zdraví. Skupiny pacientů randomizovaných do dvou podmínek studie budou ve skutečnosti lůžkovými odděleními soudního lékařství ve švédských forenzních zařízeních. Zápis a randomizace klastrů bude probíhat postupně během trvání studie. Lůžková oddělení na zúčastněných místech budou randomizována buď podle kontrolního nebo aktivního stavu, a pacienti na těchto odděleních budou požádáni, aby před účastí ve studii poskytli informovaný souhlas. Po zaškolení bude personál na těchto odděleních podávat pacientům IMR během dvou skupinových sezení a jednoho individuálního sezení týdně. Podávaná léčba IMR se skládá z 10 kapitol obsahujících informace a cvičení týkající se předmětů souvisejících s duševním zdravím a rekonvalescencí, jako je užívání léků, sociální podpora, řešení problémů atd. Překlad původního manuálu IMR do švédštiny a přizpůsobení forenznímu prostředí pro duševní zdraví byly provedeny se svolením původních vývojářů a autorů léčebného protokolu. Účastníci studie na kontrolních odděleních budou léčeni jako obvykle. Sběr dat probíhá čtyřikrát během studie (před zahájením léčby, čtyři měsíce po léčbě, po léčbě a během tříměsíčního sledování). Během shromažďování dat účastníci vyplňují self-report měření úrovně symptomů, funkčního poškození a vnímané naděje. Klinici s dobrou znalostí účastníků také vyplňují dotazníky informátorů o vnímaných úrovních symptomů a fungování pacientů. Během sběru dat, který probíhá před léčbou, účastníci také absolvují neuropsychologický test („Zoo park“ z Behavioral assessment of dysexecutive syndrome, BADS). Z kartotéky pacientů budou rovněž sbírány anamnestické údaje týkající se předpřijmového fungování a kriminální historie pacientů v aktivním stavu. Sběr dat zmíněný v předchozích dvou větách bude proveden za účelem prozkoumání potenciálních moderátorů výsledků léčby.

Měřítka výsledků použitá ve studii jsou WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Schedule 2.0 self-report a verze informátorů), IMRs (Illness management and Recovery treatment scale, self-report a informator version), HoNOS-S (Health of Nation Outcome Scale-Secure verze) a ASHS (Adult State Hope Scale). Během sběru dat po čtyřech měsících léčby jsou dokončeny pouze IMR a ASHS, zatímco všechny výsledné škály jsou dokončeny během ostatních bodů sběru dat. Během sběru dat po léčbě účastníci léčby také vyplní CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire-8).

Budou také zkoumány zkušenosti personálu, který léčbu provádí, s cílem prozkoumat proces provádění intervence v tomto prostředí. To bude provedeno pomocí švédské verze dotazníku NoMAD (Normalization Process Theory Measure), což je nástroj vyvinutý pro operacionalizaci teoretického rámce teorie normalizačního procesu. Zaměstnanci vyplní tento dotazník po absolvování školení o intervenci, tři měsíce po zahájení léčby a během sledování rok po zahájení léčby. Během posledních dvou z těchto bodů sběru dat budou také zaměstnanci dotazováni polostrukturovaným způsobem s využitím otázek v dotazníku NoMAD jako výchozího bodu pro sběr podrobnějších kvalitativních údajů o implementaci IMR. Část studie týkající se zkušeností zaměstnanců s prací s IMR má explorativní charakter a nepovažujeme NoMAD za měřítko výsledku léčby.

Jak již bylo zmíněno výše, budou shromažďována a analyzována určitá anamnestická data a neuropsychologická výkonnost (měřená subtestem Zoo-mapa) jako potenciální moderátory výsledku léčby. Zpráva o každodenním fungování před léčbou a informátorem (měřeno pomocí WHODAS 2.0) bude také analyzována jako potenciální moderátor účinků léčby na ostatní výsledná měřítka. V tomto ohledu budou zvláště zajímavé nesrovnalosti mezi funkčním stavem, který si účastníci sami hlásili (posuzováno vlastní zprávou WHODAS 2.0) a dalšími ukazateli funkčního stavu (informační verze WHODAS 2.0, výkon na mapovém testu zoo a anamnestické ukazatele fungování ). Tento zájem je motivován předchozími výzkumy, které naznačují, že přeceňování vlastních schopností hraje roli v predikci výsledků u pacientů se schizofrenním spektrem.