질병 관리 및 회복 - 법의학 정신 입원 환자 설정 내 클러스터 무작위 통제 시험
질병 관리 및 회복 - Inom rättspsychiatrin을 취급합니다.
본 연구의 목적은 심리교육적 개입 프로그램인 Illness Management and Recovery(이하 IMR로 약칭함)를 법의학 정신건강 입원 환자에게 투여했을 때의 효과를 조사하는 것이다. IMR은 그룹 및 개인 형식으로 관리할 수 있는 치료 프로그램입니다. 심각한 정신 건강 문제로 고통받는 사람들을 위해 설계되었으며 두 가지 주요 목표가 있습니다. 1. 증상 및 기능 장애를 관리하고 완화하는 참가자의 능력을 촉진하고 2. 참가자가 주관적으로 의미 있는 회복 목표를 공식화하고 달성하도록 돕습니다. 이 치료를 받는 법의학 정신 건강 입원 환자는 임상의 및 자체 평가 수준의 증상, 기능 및 인식된 희망 수준과 같은 다양한 결과 측정에서 평소와 같이 치료를 받는 환자와 비교됩니다. 또한 중재 작업에 대한 임상의의 경험은 구현 프로세스에 관한 구조화된 설문지와 인터뷰 프로토콜을 사용하여 조사될 것입니다.
이 연구에는 3가지 목표가 있습니다.
- 선택한 결과 측정에 대한 치료의 효과를 조사합니다.
- 잠재적 중재자가 치료 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 이러한 조정자는 다음을 포함합니다: 자기 및 정보 제공자 보고서로 측정한 치료 전 기능 상태, 신경심리학적 수행 및 범죄 유발 위험 요인의 존재 및 일상적인 기능에 대한 사전 입원 지표.
- 정규화 과정 이론의 렌즈를 통해 중재와 함께 일하는 직원의 경험을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
계획은 군집 무작위 접근법을 통해 연구를 수행하는 것입니다. 모집은 스웨덴 법의학 정신 건강 서비스의 입원 환자들 사이에서 이루어집니다. 두 가지 연구 조건에 무작위로 배정된 환자군은 사실상 스웨덴 법의학 시설의 입원 환자 법의학 정신 건강 병동이 될 것입니다. 클러스터의 등록 및 무작위화는 연구 기간 동안 단계적으로 수행됩니다. 참여 사이트의 입원 환자 병동은 대조군 또는 활성 상태로 무작위 배정되며 이러한 병동의 환자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 교육 후 이 병동의 직원은 일주일에 두 번의 그룹 세션과 한 번의 개인 세션 동안 환자에게 IMR을 관리합니다. 관리되는 IMR 치료는 약물 사용, 사회적 지원, 문제 해결 등과 같은 정신 건강 및 회복과 관련된 주제에 관한 정보 및 연습을 포함하는 10개의 장으로 구성됩니다. 원본 IMR 매뉴얼을 스웨덴어로 번역하고 법의학 정신 건강 환경에 적용하는 작업은 치료 프로토콜의 원본 개발자 및 작성자의 허가를 받아 수행되었습니다. 제어 병동의 연구 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 데이터 수집은 연구 기간 동안 4회(치료 시작 전, 치료 시작 4개월, 치료 후 및 3개월 추적 기간 동안) 이루어집니다. 데이터를 수집하는 동안 참가자는 증상 수준, 기능 장애 및 인식된 희망에 대한 자가 보고 측정값을 작성합니다. 참가자에 대해 잘 알고 있는 임상의는 환자의 증상 및 기능에 대한 인식 수준에 대한 정보 제공자 설문지를 작성합니다. 치료 전에 데이터를 수집하는 동안 참가자는 신경심리학적 테스트(실행장애 증후군의 행동 평가, BADS의 "Zoo park")도 완료합니다. 활성 상태에 있는 환자의 사전 입원 기능 및 범죄 기록과 관련된 기억 상실 데이터도 환자 파일에서 수집됩니다. 이전 두 문장에서 언급한 데이터 수집은 치료 결과의 잠재적 조정자를 조사하기 위해 수행됩니다.
연구에 사용된 결과 측정은 WHODAS 2.0(World Health Organization Disability Schedule 2.0 자가 보고 및 정보원 버전), IMR(질병 관리 및 회복 치료 척도, 자가 보고 및 정보원 버전), HoNOS-S(Health of Nation Outcome)입니다. Scale-Secure 버전) 및 ASHS(Adult State Hope Scale). 치료 4개월 동안 데이터 수집 중에는 IMR과 ASHS만 완료되는 반면, 모든 결과 척도는 다른 데이터 수집 시점에서 완료됩니다. 치료 후 데이터 수집 중에 치료 참여자는 CSQ-8(고객 만족도 설문지-8)도 작성합니다.
치료를 관리하는 직원의 경험도 이 환경에서 개입을 구현하는 과정을 탐색할 목적으로 조사될 것입니다. 이는 정규화 과정 이론의 이론적 프레임워크를 운용하기 위해 개발된 도구인 NoMAD-설문지(Normalization Process Theory Measure)의 스웨덴어 버전을 사용하여 수행됩니다. 직원은 개입에 대한 교육을 받은 후, 치료 시작 후 3개월 및 치료 시작 후 1년 동안 후속 조치 중에 이 설문지를 작성합니다. 이러한 데이터 수집 지점 중 후반 2개 동안 직원은 IMR 구현에 대한 보다 심도 있는 정성적 데이터 수집을 위한 출발점으로 NoMAD 설문지의 질문을 사용하여 반구조화된 방식으로 인터뷰를 받게 됩니다. IMR 작업에 대한 직원 경험과 관련된 연구 부분은 성격상 탐색적이며 NoMAD를 치료 결과의 척도로 간주하지 않습니다.
위에서 언급한 바와 같이 특정 기왕 데이터 및 신경심리학적 성능(Zoo-map 하위 테스트로 측정)이 치료 결과의 잠재적 조정자로서 수집 및 분석됩니다. 치료 전 자가 및 정보 제공자-일상 기능 보고서(WHODAS 2.0으로 측정)는 다른 결과 측정에 대한 치료 효과의 잠재적 중재자로서 분석될 것입니다. 이와 관련하여 특히 흥미로운 점은 참가자가 보고한 기능 상태(WHODAS 2.0 자체 보고서에서 평가)와 기타 기능 상태 측정(WHODAS 2.0의 정보 제공 버전, Zoo 지도 테스트의 성능 및 기억 상실 기능 지표) 간의 불일치입니다. ). 이러한 관심은 자신의 능력을 과대평가하는 것이 정신분열증 스펙트럼 환자의 결과를 예측하는 데 한몫을 한다는 이전 연구에 의해 동기가 부여되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sala, 스웨덴, 73325
- Rättspsykiatriska kliniken i Sala
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 범죄로 유죄 판결을 받고 심각한 정신 질환 진단을 받은 후 법원에서 의무적으로 법의학 정신 건강 치료를 받는 수혜자
- 의료진을 치료하여 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있다고 간주됨
제외 기준:
- 법원의 의무 치료 이외의 이유로 치료를 받는 사람(예: 임시 정신 건강 치료를 받는 수감자, 범죄 전과 없이 강제 정신 치료를 받는 환자)
- 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없거나 의사가 없는 것으로 간주됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질병 관리 및 회복 치료 프로그램(개입 그룹)
이 환자들은 질병 관리 및 회복 치료를 받습니다.
치료는 주당 그룹 세션 2회와 개인 세션 1회 동안 진행됩니다.
|
질병 관리 및 회복 치료 프로그램은 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자들 사이에서 질병 관리 기술을 습득하고 개인적인 회복 감각을 촉진하는 것을 목표로 하는 심리사회적 치료입니다.
원래 치료 프로토콜은 스웨덴어로 번역되었으며 법의학 정신 건강 환경에 맞게 조정되었습니다.
치료는 정신 건강 및 정신 건강 회복과 관련된 주제와 관련된 정보 및 실습을 포함하는 10개의 장으로 구성됩니다.
이러한 주제에는 약물 사용, 스트레스 감소, 문제 해결, 회복 목표 및 법의학 정신 건강 시스템 탐색이 포함됩니다.
참가자에게는 치료 세션 외에 완료해야 할 실질적인 숙제와 작업이 할당됩니다.
치료 자료를 발표하고 토론하기 위해 그룹 세션이 진행됩니다.
개별 세션은 치료 내용을 연습하고, 치료를 개인화하고, 그룹 설정에서 합의된 작업을 달성하는 과정을 검토하는 데 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같이 치료(대조군)
이 환자들은 그들이 입원한 각 입원 환자 법의학 정신 건강 시설에서 제공되는 표준 치료로 구성된 평소와 같은 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Health of Nation Outcome Scale-Secure 버전(HoNOS-S)(기준선 수준에서 치료 후 수준으로 변경, 기준선 이후 약 9개월 추정).
기간: 이 비교는 치료 시작 전과 치료 완료 직후(예상 9개월 사이)에 취해진 치료 및 대조군의 HoNOS 등급 사이에서 이루어질 것입니다.
|
정신과 의사를 치료하는 참가자가 답변한 정보원 평가 척도.
이 척도는 참가자의 증상 부담 수준, 기능 및 환자 치료에 대한 특별 보안 조치의 필요성에 대한 정보 제공자 평가에 대한 정보를 제공합니다.
이 척도는 총 19개 항목으로 구성되어 있으며, 12개는 인지된 증상 부담 및 기능 수준과 관련된 임상적 요인과 7개는 개별 참여자/환자의 치료와 관련된 보안 조치의 필요성에 관한 것입니다.
|
이 비교는 치료 시작 전과 치료 완료 직후(예상 9개월 사이)에 취해진 치료 및 대조군의 HoNOS 등급 사이에서 이루어질 것입니다.
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 36개 항목 버전, 인터뷰 실시. (기준선 수준에서 기준선 이후 9개월로 추정되는 치료 후 수준으로의 변화).
기간: 이 비교는 치료 시작 전과 치료 완료 직후(사이 9개월 추정)에 취해진 치료 및 대조군의 WHODAS 등급 사이에서 이루어질 것입니다.
|
응답자의 건강과 장애 수준을 측정하기 위해 고안된 인터뷰 일정.
6개의 하위 영역(인지, 이동성, 개인 관리, 관계, 일상 활동 및 참여)에서 이를 측정합니다.
연구 참가자는 이 평가 일정에 대해 인터뷰를 합니다.
|
이 비교는 치료 시작 전과 치료 완료 직후(사이 9개월 추정)에 취해진 치료 및 대조군의 WHODAS 등급 사이에서 이루어질 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 관리 및 회복 척도-자기 보고서 버전(기준선에서 치료 시작 후 4개월에 측정한 것으로 변경)
기간: 기준선 측정과 치료 시작 후 4개월 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
질병 관리 및 회복에 명시된 목표를 향한 진행 상황을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지에는 1-5의 척도로 답변된 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목에는 응답자가 정신 질환에 대한 자신의 지식 수준에 대한 자체 평가, 사회적 지원에 대한 접근성 및 질병 관리를 위한 명확한 계획의 존재 여부에 대한 질문이 포함됩니다.
|
기준선 측정과 치료 시작 후 4개월 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
|
질병 관리 및 회복 척도-자체 보고서 버전(기준선에서 치료 후 완료까지의 변경, 그 사이에 약 9개월).
기간: 기준선 측정과 치료 완료 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수(사이에 9개월로 추정됨)를 비교합니다.
|
질병 관리 및 회복에 명시된 목표를 향한 진행 상황을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지에는 1-5의 척도로 답변된 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목에는 응답자가 정신 질환에 대한 자신의 지식 수준에 대한 자체 평가, 사회적 지원에 대한 접근성 및 질병 관리를 위한 명확한 계획의 존재 여부에 대한 질문이 포함됩니다.
|
기준선 측정과 치료 완료 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수(사이에 9개월로 추정됨)를 비교합니다.
|
|
질병 관리 및 회복 척도-자체 보고서 버전(기준선에서 치료 완료 후 3개월 후속 조치로 변경, 그 사이의 예상 시간은 12개월).
기간: 기준선 측정과 치료 완료 후 3개월(측정 사이의 추정 시간 12개월) 추적 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
질병 관리 및 회복에 명시된 목표를 향한 진행 상황을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지에는 1-5의 척도로 답변된 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목에는 응답자가 정신 질환에 대한 자신의 지식 수준에 대한 자체 평가, 사회적 지원에 대한 접근성 및 질병 관리를 위한 명확한 계획의 존재 여부에 대한 질문이 포함됩니다.
|
기준선 측정과 치료 완료 후 3개월(측정 사이의 추정 시간 12개월) 추적 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
|
질병 관리 및 회복 척도 - 임상의가 관리하는 버전(기준선에서 치료 시작 후 4개월 추적 관찰로 변경)
기간: 기준선 측정과 치료 시작 후 4개월 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
질병 관리 및 회복에 명시된 목표를 향한 진행 상황을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지에는 1-5의 척도로 답변된 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 버전은 연구 참가자에 대해 잘 알고 있는 임상의가 관리합니다.
항목에는 정신 질환에 대한 참가자의 지식 수준, 사회적 지원에 대한 접근성 및 질병 관리를 위한 명확한 계획의 존재에 대한 응답자의 평가에 대한 질문이 포함됩니다.
|
기준선 측정과 치료 시작 후 4개월 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
|
질병 관리 및 회복 척도 - 임상의가 관리하는 버전(기준선에서 치료 후 완료까지의 변경, 그 사이에 약 9개월).
기간: 기준선 측정과 치료 완료 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수(사이에 9개월로 추정됨)를 비교합니다.
|
질병 관리 및 회복에 명시된 목표를 향한 진행 상황을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지에는 1-5의 척도로 답변된 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 버전은 연구 참가자에 대해 잘 알고 있는 임상의가 관리합니다.
항목에는 정신 질환에 대한 참가자의 지식 수준, 사회적 지원에 대한 접근성 및 질병 관리를 위한 명확한 계획의 존재에 대한 응답자의 평가에 대한 질문이 포함됩니다.
|
기준선 측정과 치료 완료 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수(사이에 9개월로 추정됨)를 비교합니다.
|
|
질병 관리 및 회복 척도 - 임상의가 관리하는 버전(기준선에서 치료 완료 후 3개월 후속 조치로 변경, 그 사이의 예상 시간은 12개월).
기간: 기준선 측정과 치료 완료 후 3개월(측정 사이의 추정 시간 12개월) 추적 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
질병 관리 및 회복에 명시된 목표를 향한 진행 상황을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지에는 1-5의 척도로 답변된 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 버전은 연구 참가자에 대해 잘 알고 있는 임상의가 관리합니다.
항목에는 정신 질환에 대한 참가자의 지식 수준, 사회적 지원에 대한 접근성 및 질병 관리를 위한 명확한 계획의 존재에 대한 응답자의 평가에 대한 질문이 포함됩니다.
|
기준선 측정과 치료 완료 후 3개월(측정 사이의 추정 시간 12개월) 추적 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 36개 항목 버전, 대리 시행, 기준선과 치료 완료 후 측정 사이의 변경(두 측정 사이의 예상 9개월)
기간: WHODAS 프록시 버전의 기준선 측정에서 치료 완료 후 측정(그 사이 9개월 추정)까지의 변경 점수를 활성 그룹과 대조군 간에 비교합니다.
|
인터뷰 버전과 동일한 목적으로 설계된 WHODAS의 대리 관리 버전: 이 버전에서는 대리 정보 제공자에게 이에 관한 질문을 함으로써 개인의 건강과 장애 수준을 평가합니다.
6개의 하위 영역(인지, 이동성, 개인 관리, 관계, 일상 활동 및 참여)에서 이를 측정합니다.
연구 참가자에 대해 잘 알고 있는 케어 스태프가 이 질문에 답합니다.
|
WHODAS 프록시 버전의 기준선 측정에서 치료 완료 후 측정(그 사이 9개월 추정)까지의 변경 점수를 활성 그룹과 대조군 간에 비교합니다.
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 36개 항목 버전, 대리 시행(기준선에서 치료 완료 후 3개월 후속 조치로 변경, 그 사이의 예상 시간은 12개월).
기간: 이 비교는 기준선과 완료 후 3개월 추적(즉, 치료 시작 시 기준선 측정 후 약 12개월) 후 WHODAS의 프록시 측정에 대한 대조군과 활성 그룹의 점수 간에 이루어집니다.
|
인터뷰 버전과 동일한 목적으로 설계된 WHODAS의 대리 관리 버전: 이 버전에서는 대리 정보 제공자에게 이에 관한 질문을 함으로써 개인의 건강과 장애 수준을 평가합니다.
6개의 하위 영역(인지, 이동성, 개인 관리, 관계, 일상 활동 및 참여)에서 이를 측정합니다.
연구 참가자에 대해 잘 알고 있는 케어 스태프가 이 질문에 답합니다.
|
이 비교는 기준선과 완료 후 3개월 추적(즉, 치료 시작 시 기준선 측정 후 약 12개월) 후 WHODAS의 프록시 측정에 대한 대조군과 활성 그룹의 점수 간에 이루어집니다.
|
|
성인 상태 희망 척도(ASHS)(기준선에서 치료 시작 4개월 후 측정으로 변경)
기간: 기준선 측정과 치료 시작 후 4개월 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
응답자의 희망 수준을 8점 척도로 답변한 6개 항목으로 측정하도록 설계된 자체 평가 도구입니다.
|
기준선 측정과 치료 시작 후 4개월 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
|
성인 상태 희망 척도(ASHS)(기준선에서 치료 후 완료까지의 변화, 그 사이에 약 9개월).
기간: 기준선 측정과 치료 완료 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수(사이에 9개월로 추정됨)를 비교합니다.
|
응답자의 희망 수준을 8점 척도로 답변한 6개 항목으로 측정하도록 설계된 자체 평가 도구입니다.
|
기준선 측정과 치료 완료 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수(사이에 9개월로 추정됨)를 비교합니다.
|
|
성인 상태 희망 척도(ASHS)(기준선에서 치료 완료 후 3개월 후속 조치로 변경, 그 사이의 예상 시간 12개월).
기간: 기준선 측정과 치료 완료 후 3개월(측정 사이의 추정 시간 12개월) 추적 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
응답자의 희망 수준을 8점 척도로 답변한 6개 항목으로 측정하도록 설계된 자체 평가 도구입니다.
|
기준선 측정과 치료 완료 후 3개월(측정 사이의 추정 시간 12개월) 추적 사이의 대조군과 활성 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 36개 항목 버전, 인터뷰 실시. (기준선에서 치료 완료 후 3개월 후속 조치로 변경, 그 사이의 예상 시간은 12개월).
기간: 이 비교는 기준선과 치료 완료 후 3개월 추적(즉, 치료 시작 후 약 12개월)에 취해진 치료군과 대조군의 WHODAS 등급 간에 이루어질 것입니다.
|
응답자의 건강과 장애 수준을 측정하기 위해 고안된 인터뷰 일정.
6개의 하위 영역(인지, 이동성, 개인 관리, 관계, 일상 활동 및 참여)에서 이를 측정합니다.
연구 참가자는 이 평가 일정에 대해 인터뷰를 합니다.
|
이 비교는 기준선과 치료 완료 후 3개월 추적(즉, 치료 시작 후 약 12개월)에 취해진 치료군과 대조군의 WHODAS 등급 간에 이루어질 것입니다.
|
|
Health of Nation Outcome Scale-Secure 버전(HoNOS-S)(기준선에서 치료 완료 후 3개월 후속 조치로 변경, 그 사이의 예상 시간은 12개월).
기간: 이 비교는 기준선과 치료 완료 후 3개월 추적(즉, 치료 시작 후 약 12개월)에 취해진 치료군과 대조군의 HONOS 등급 사이에서 이루어질 것입니다.
|
정신과 의사를 치료하는 참가자가 답변한 정보원 평가 척도.
이 척도는 참가자의 증상 부담 수준, 기능 및 환자 치료에 대한 특별 보안 조치의 필요성에 대한 정보 제공자 평가에 대한 정보를 제공합니다.
이 척도는 총 19개 항목으로 구성되어 있으며, 12개는 인지된 증상 부담 및 기능 수준과 관련된 임상적 요인과 7개는 개별 참여자/환자의 치료와 관련된 보안 조치의 필요성에 관한 것입니다.
|
이 비교는 기준선과 치료 완료 후 3개월 추적(즉, 치료 시작 후 약 12개월)에 취해진 치료군과 대조군의 HONOS 등급 사이에서 이루어질 것입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정규화 과정 이론 측정 스웨덴 버전(S-NoMAD)(치료 시작 후 12개월)
기간: 이 측정은 치료 시작 후 12개월 후에 이루어집니다.
|
S-NoMAD는 정규화 프로세스 이론 내에서 프로세스가 개념화되는 방식에 따라 의료 부문 내 구현 프로세스의 다양한 측면을 측정하기 위해 개발된 측정입니다.
이 척도는 정규화 프로세스 이론(일관성, 인지 참여, 집단 행동, 반사적 모니터링) 내에서 가정된 구현 작업의 네 가지 핵심 구성을 다룹니다.
이 조치는 IMR이 시행되는 병동의 직원에게 시행됩니다.
이것의 목적은 IMR 작업에 대한 직원 경험을 탐색하는 것입니다.
이 평가 시점에서 참가자는 S-NoMAD의 질적 확장을 기반으로 하는 반구조화된 그룹 인터뷰도 완료합니다.
|
이 측정은 치료 시작 후 12개월 후에 이루어집니다.
|
|
정규화 과정 이론 측정 스웨덴어 버전(S-NoMAD)(치료 시작 전)
기간: 이 조치는 치료 시작 약 2주 전에 준비 교육을 마친 후 치료를 관리하는 직원이 답변합니다.
|
S-NoMAD는 정규화 프로세스 이론 내에서 프로세스가 개념화되는 방식에 따라 의료 부문 내 구현 프로세스의 다양한 측면을 측정하기 위해 개발된 측정입니다.
이 척도는 정규화 프로세스 이론(일관성, 인지 참여, 집단 행동, 반사적 모니터링) 내에서 가정된 구현 작업의 네 가지 핵심 구성을 다룹니다.
이 조치는 IMR이 시행되는 병동의 직원에게 시행됩니다.
이것의 목적은 IMR 작업에 대한 직원 경험을 탐색하는 것입니다.
|
이 조치는 치료 시작 약 2주 전에 준비 교육을 마친 후 치료를 관리하는 직원이 답변합니다.
|
|
정규화 프로세스 이론 측정 스웨덴어 버전(S-NoMAD)(치료 시작 후 3개월).
기간: 이 측정은 치료 시작 후 3개월 후에 이루어집니다.
|
S-NoMAD는 정규화 프로세스 이론 내에서 프로세스가 개념화되는 방식에 따라 의료 부문 내 구현 프로세스의 다양한 측면을 측정하기 위해 개발된 측정입니다.
이 척도는 정규화 프로세스 이론(일관성, 인지 참여, 집단 행동, 반사적 모니터링) 내에서 가정된 구현 작업의 네 가지 핵심 구성을 다룹니다.
이 조치는 IMR이 시행되는 병동의 직원에게 시행됩니다.
이것의 목적은 IMR 작업에 대한 직원 경험을 탐색하는 것입니다.
이 평가 시점에서 참가자는 S-NoMAD의 질적 확장을 기반으로 하는 반구조화된 그룹 인터뷰도 완료합니다.
|
이 측정은 치료 시작 후 3개월 후에 이루어집니다.
|
|
질병 관리 및 회복 치료 무결성 척도(IT-IS) (치료 시작 후 약 3개월)
기간: 활성 그룹의 IMR 세션의 첫 번째 오디오 녹음은 치료 시작 후 약 3개월 후에 진행될 예정입니다.
|
IT-IS는 의료 전문가가 IMR을 시행하는 동안 치료 매뉴얼에 대한 충실도를 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
총 16개 항목(필수 항목 13개, 선택 항목 3개)으로 구성되어 있습니다.
세션을 관찰하는 동안 IMR에 능숙한 임상의가 점수를 매기도록 설계되었습니다.
이 연구에서 이 도구는 치료 상태에 있는 참여자에게 전달되는 치료의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
오디오 녹음은 활성 치료 그룹 내에서 클러스터당 2개의 치료 세션으로 이루어지며 IT-IS로 치료 충실도를 평가하는 데 사용됩니다.
IT-IS의 채점은 연구팀이 합니다.
|
활성 그룹의 IMR 세션의 첫 번째 오디오 녹음은 치료 시작 후 약 3개월 후에 진행될 예정입니다.
|
|
질병 관리 및 회복 치료 완전성 척도(IT-IS)(치료 시작 후 약 5개월).
기간: 활성 그룹에서 IMR 세션의 두 번째 오디오 녹음은 치료 시작 후 약 5개월 후에 진행될 예정입니다.
|
IT-IS는 의료 전문가가 IMR을 시행하는 동안 치료 매뉴얼에 대한 충실도를 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
총 16개 항목(필수 항목 13개, 선택 항목 3개)으로 구성되어 있습니다.
세션을 관찰하는 동안 IMR에 능숙한 임상의가 점수를 매기도록 설계되었습니다.
이 연구에서 이 도구는 치료 상태에 있는 참여자에게 전달되는 치료의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
오디오 녹음은 활성 치료 그룹 내에서 클러스터당 2개의 치료 세션으로 이루어지며 IT-IS로 치료 충실도를 평가하는 데 사용됩니다.
IT-IS의 채점은 연구팀이 합니다.
|
활성 그룹에서 IMR 세션의 두 번째 오디오 녹음은 치료 시작 후 약 5개월 후에 진행될 예정입니다.
|
|
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 이 질문지는 치료 완료 후(치료 시작 후 9개월 추정) 활성 상태에 있는 연구 참여자들이 답변한 것입니다.
|
CSQ-8은 치료 프로그램에 대한 응답자의 만족도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
설문지에는 1-4의 척도로 답변되는 8개의 질문이 포함되어 있습니다.
응답자와 간단한 반구조화된 인터뷰도 진행됩니다.
|
이 질문지는 치료 완료 후(치료 시작 후 9개월 추정) 활성 상태에 있는 연구 참여자들이 답변한 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Knut Sturidsson, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20211805
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .