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エネルギー消費に対するナリンゲニンとベータカロテンの効果

2021年8月2日 更新者:Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center

ナリンゲニンとベータカロテンのエネルギー消費に対する安全性と効果を評価するためのケーススタディ

この研究は、ナリンゲニン (スイート オレンジの抽出物から) とベータ カロテンの組み合わせが、1 人の被験者のエネルギー消費とグルコース代謝に及ぼす影響をテストするように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

被験者は、ナリンゲニンとベータカロチンの組み合わせで8週間治療されます。

治療前と8週間の終わりに、次の評価を行います。

  1. 安静時代謝率
  2. ブドウ糖とインスリンによる経口ブドウ糖負荷試験
  3. 外来血圧
  4. 有害事象の記録
  5. 体重

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 空腹時血糖値 < 200mg/dL

除外基準:

  • 柑橘類に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナリンゲニン+ベータカロテン
被験者は300mgのナリン​​ゲニンを1日3回、6mgのベータカロチンを1日2回摂取します
被験者はナリンゲニン300mgを1日3回、ベータカロチン6mgを1日2回8週間摂取する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:五時間
換気フード
五時間
治療に伴う有害事象の発生率
時間枠:8週間
有害事象
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:16週間
体重の測定
16週間
グルコース代謝
時間枠:3時間
インスリンによる経口ブドウ糖負荷試験
3時間
血圧
時間枠:24時間
歩行可能
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frank L Greenway, M.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2021年6月16日

研究の完了 (実際)

2021年8月2日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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