Effect van Naringenin en Beta-caroteen op energieverbruik
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Casestudy om de veiligheid en het effect op het energieverbruik van naringenin en beta-caroteen te evalueren
Deze studie is opgezet om de effecten te testen van de combinatie van naringenin (uit een extract van zoete sinaasappelen) en beta-caroteen op het energieverbruik en het glucosemetabolisme bij één proefpersoon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersoon wordt gedurende 8 weken behandeld met de combinatie naringenin + beta-caroteen.
Voorafgaand aan de behandeling en aan het einde van acht weken voeren wij de volgende beoordelingen uit.
- Stofwisseling in rust
- Orale glucosetolerantietest met glucose en insuline
- Ambulante bloeddruk
- Registratie van bijwerkingen
- Lichaamsgewicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nuchtere bloedglucose < 200mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor citrusvruchten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Naringenin + Beta-caroteen
Proefpersoon zal driemaal daags 300 mg naringenin en tweemaal daags 6 mg beta-caroteen binnenkrijgen
|
Proefpersoon zal gedurende acht weken driemaal daags 300 mg naringenin en tweemaal daags 6 mg bèta-caroteen innemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Vijf uur
|
Geventileerde capuchon
|
Vijf uur
|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Bijwerkingen
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 16 weken
|
Meting van het lichaamsgewicht
|
16 weken
|
|
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: Drie uren
|
Orale glucosetolerantietest met insuline
|
Drie uren
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ambulant
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Hormoon antagonisten
- Vitaminen
- Oestrogeen antagonisten
- Middelen tegen zweren
- Antioxidanten
- Provitaminen
- Beta-caroteen
- Carotenoïden
- Naringenin
Andere studie-ID-nummers
- IRB FWA 00006218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .