- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697355
나린제닌과 베타카로틴이 에너지 소비에 미치는 영향
2021년 8월 2일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Naringenin과 Beta Carotene의 에너지 소비에 대한 안전성과 효과를 평가하기 위한 사례 연구
이 연구는 나린제닌(스위트 오렌지 추출물)과 베타 카로틴의 조합이 단일 인간 피험자의 에너지 소비 및 포도당 대사에 미치는 영향을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 나린제닌 + 베타 카로틴 조합으로 8주 동안 치료를 받게 됩니다.
치료 전과 8주 후에 다음과 같은 평가를 실시합니다.
- 휴식기 대사율
- 포도당과 인슐린을 이용한 경구 포도당 내성 검사
- 보행 혈압
- 부작용 기록
- 체중
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 < 200mg/dL
제외 기준:
- 감귤류에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나린제닌 + 베타카로틴
피험자는 300mg의 나린제닌을 하루 세 번, 베타 카로틴 6mg을 하루 두 번 섭취합니다.
|
피험자는 8주 동안 매일 300mg의 나린제닌과 6mg의 베타카로틴을 하루 2회 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 소비
기간: 다섯 시간
|
통풍 후드
|
다섯 시간
|
|
치료-응급 부작용의 발생률
기간: 8주
|
부작용
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 16주
|
체중 측정
|
16주
|
|
포도당 대사
기간: 세 시간
|
인슐린을 이용한 경구 포도당 내성 검사
|
세 시간
|
|
혈압
기간: 24 시간
|
걸을 수 있는
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB FWA 00006218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .