Efecto de la naringenina y el betacaroteno sobre el gasto energético
2 de agosto de 2021 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Estudio de caso para evaluar la seguridad y el efecto sobre el gasto energético de la naringenina y el betacaroteno
Este estudio está diseñado para probar los efectos de la combinación de naringenina (de un extracto de naranjas dulces) y betacaroteno sobre el gasto de energía y el metabolismo de la glucosa en un solo sujeto humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sujeto será tratado durante 8 semanas con la combinación de naringenina + betacaroteno.
Realizaremos las siguientes evaluaciones antes del tratamiento y al final de las ocho semanas.
- Tasa metabólica en reposo
- Test de tolerancia oral a la glucosa con glucosa e insulina
- Presión arterial ambulatoria
- Registro de eventos adversos
- Peso corporal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glucemia en ayunas < 200 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los cítricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Naringenina + Betacaroteno
El sujeto ingerirá 300 mg de naringenina tres veces al día y 6 mg de betacaroteno dos veces al día.
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El sujeto ingerirá 300 mg de naringenina tres veces al día y 6 mg de betacaroteno dos veces al día durante ocho semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Cinco horas
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Capota ventilada
|
Cinco horas
|
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Eventos adversos
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Medición del peso corporal
|
16 semanas
|
|
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Tres horas
|
Test de tolerancia oral a la glucosa con insulina
|
Tres horas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Ambulatorio
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antagonistas de hormonas
- Vitaminas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes Antiulcerosos
- Antioxidantes
- Provitaminas
- Betacaroteno
- Carotenoides
- Naringenina
Otros números de identificación del estudio
- IRB FWA 00006218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .