Effet de la naringénine et du bêta-carotène sur la dépense énergétique
2 août 2021 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Étude de cas pour évaluer l'innocuité et l'effet sur les dépenses énergétiques de la naringénine et du bêta-carotène
Cette étude vise à tester les effets de la combinaison de naringénine (provenant d'un extrait d'oranges douces) et de bêta-carotène sur la dépense énergétique et le métabolisme du glucose chez un seul sujet humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet sera traité pendant 8 semaines avec l'association naringénine + bêta carotène.
Nous effectuerons les évaluations suivantes avant le traitement et au bout de huit semaines.
- Taux métabolique au repos
- Test oral de tolérance au glucose avec glucose et insuline
- Tension artérielle ambulatoire
- Enregistrement des événements indésirables
- Poids
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun < 200mg/dL
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux agrumes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Naringénine + Bêta-carotène
Le sujet ingèrera 300 mg de naringénine trois fois/jour et 6 mg de bêta-carotène deux fois/jour
|
Le sujet ingérera 300 mg de naringénine trois fois/jour et 6 mg de bêta-carotène deux fois/jour pendant huit semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépenses d'énergie
Délai: Cinq heures
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Hotte ventilée
|
Cinq heures
|
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Incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: Huit semaines
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Événements indésirables
|
Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 16 semaines
|
Mesure du poids corporel
|
16 semaines
|
|
Métabolisme du glucose
Délai: Trois heures
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Test oral de tolérance au glucose avec insuline
|
Trois heures
|
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Pression artérielle
Délai: 24 heures
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Ambulatoire
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Antagonistes hormonaux
- Vitamines
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents anti-ulcéreux
- Antioxydants
- Provitamines
- Bêta-carotène
- Caroténoïdes
- Naringénine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB FWA 00006218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .