Vliv naringeninu a beta karotenu na energetický výdej
2. srpna 2021 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Případová studie k hodnocení bezpečnosti a účinku naringeninu a beta karotenu na spotřebu energie
Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinky kombinace naringeninu (z extraktu ze sladkých pomerančů) a beta karotenu na energetický výdej a metabolismus glukózy u jediného lidského subjektu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekt bude léčen po dobu 8 týdnů kombinací naringenin + beta karoten.
Před léčbou a na konci osmi týdnů provedeme následující hodnocení.
- Rychlost metabolismu v klidu
- Orální glukózový toleranční test s glukózou a inzulínem
- Ambulantní krevní tlak
- Záznam nežádoucích událostí
- Tělesná hmotnost
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hladina glukózy v krvi nalačno < 200 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na citrusové plody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naringenin + beta karoten
Subjekt bude přijímat 300 mg naringeninu třikrát denně a 6 mg beta karotenu dvakrát denně
|
Subjekt bude přijímat 300 mg naringeninu třikrát denně a 6 mg beta karotenu dvakrát denně po dobu osmi týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: Pět hodin
|
Odvětrávaná kapuce
|
Pět hodin
|
|
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: Osm týdnů
|
Nežádoucí události
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 16 týdnů
|
Měření tělesné hmotnosti
|
16 týdnů
|
|
Metabolismus glukózy
Časové okno: Tři hodiny
|
Orální glukózový toleranční test s inzulínem
|
Tři hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Ambulantní
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Antagonisté hormonů
- Vitamíny
- Antagonisté estrogenu
- Prostředky proti vředům
- Antioxidanty
- Provitamíny
- Beta karoten
- Karotenoidy
- Naringenin
Další identifikační čísla studie
- IRB FWA 00006218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .