Wpływ naringeniny i beta-karotenu na wydatki na energię
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Studium przypadku w celu oceny bezpieczeństwa i wpływu na wydatek energetyczny naringeniny i beta-karotenu
To badanie ma na celu przetestowanie wpływu połączenia naringeniny (z ekstraktu ze słodkich pomarańczy) i beta-karotenu na wydatek energetyczny i metabolizm glukozy u pojedynczego człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent będzie leczony przez 8 tygodni kombinacją naringeniny + beta-karotenu.
Przeprowadzimy następujące oceny przed leczeniem i pod koniec ośmiu tygodni.
- Tempo metabolizmu spoczynkowego
- Doustny test tolerancji glukozy z glukozą i insuliną
- Ambulatoryjne ciśnienie krwi
- Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych
- Masy ciała
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stężenie glukozy we krwi na czczo < 200 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na owoce cytrusowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naringenina + Beta-karoten
Tester będzie przyjmował 300 mg naringeniny trzy razy dziennie i 6 mg beta-karotenu dwa razy dziennie
|
Tester będzie spożywał 300 mg naryngeniny trzy razy dziennie i 6 mg beta-karotenu dwa razy dziennie przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Pięć godzin
|
Wentylowany kaptur
|
Pięć godzin
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zdarzenia niepożądane
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Pomiar masy ciała
|
16 tygodni
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Trzy godziny
|
Doustny test tolerancji glukozy z insuliną
|
Trzy godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ambulatoryjny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Antagoniści hormonów
- Witaminy
- Antagoniści estrogenu
- Środki przeciwwrzodowe
- Przeciwutleniacze
- Prowitaminy
- Beta karoten
- Karotenoidy
- Naryngenina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB FWA 00006218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na naringenina i beta-karoten
-
Mayo ClinicZakończonyZajęciowy; Skurcze)Stany Zjednoczone